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Fit Moms: un programma di perdita di peso postpartum basato su Internet (FM)

26 ottobre 2015 aggiornato da: Suzanne Phelan, California Polytechnic State University-San Luis Obispo

FFit Moms: un programma di perdita di peso postpartum basato su Internet

Lo scopo di questo studio è fornire interventi di perdita di peso per le madri che partecipano al programma WIC, utilizzando Internet per fornire materiali per la perdita di peso.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sviluppare metodi di reclutamento e determinare la fattibilità del reclutamento di donne WIC dopo il parto che soddisfano i criteri di inclusione. Raccoglieremo dati sul numero di individui sottoposti a screening e sui motivi delle esclusioni. Stabilire ed esaminare la fattibilità e l'efficacia del protocollo per i consulenti WIC rafforzando l'adesione al programma basato sul web. Valuteremo la frequenza con cui i consulenti WIC aderiscono al protocollo di rafforzamento dell'adesione al programma basato sul web e la misura in cui si verifica qualsiasi "contaminazione del trattamento" tra i consulenti WIC e i partecipanti alle cure standard. In quelli randomizzati al programma postpartum Enhanced WIC + basato su Internet, esaminare l'accettabilità, l'onere, la facilità d'uso, la frequenza dei problemi tecnici e l'aderenza al programma basato sul Web (numero di accessi, post sulla bacheca dei messaggi)Scoprire se il programma di perdita di peso postpartum WIC avanzato più Internet produrrà perdite di peso significativamente maggiori rispetto al WIC standard a 2 mesi. Valutare se il programma di perdita di peso postpartum WIC potenziato più Internet si tradurrà in maggiori miglioramenti nei comportamenti alimentari e nell'esercizio fisico (esaminati a 0 e 2 mesi) e nei parametri psicosociali (ad es. Depressione, supporto sociale, autoefficacia, immagine corporea) rispetto alle cure standard .

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Luis Obispo, California, Stati Uniti, 93407
        • California Polytechnic State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18-35 anni.
  • Consegna entro 6-52 settimane
  • Superare il peso pre-gravidanza di almeno 6,8 kg (15 libbre)
  • BMI attuale > 22
  • parlando inglese
  • Ha un computer con accesso a internet
  • Alfabetizzazione di almeno 5° livello di lettura elementare

Criteri di esclusione:

  • Incinta o che sta pianificando una gravidanza
  • Trasferimento nel prossimo anno
  • Grave problema medico (es. malattie cardiache, cancro, malattie renali e diabete), per le quali è necessaria la supervisione medica della prescrizione di dieta ed esercizio fisico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: Cura WIC standard
I pazienti randomizzati in questo gruppo riceveranno un'assistenza WIC standard e un pacchetto informativo su argomenti di alimentazione sana e attività.
ACTIVE_COMPARATORE: Programma di perdita di peso WIC potenziato
I partecipanti randomizzati in questa condizione riceveranno cure WIC standard, ma riceveranno anche lezioni di perdita di peso fornite tramite Internet. Gli argomenti riguarderanno argomenti di perdita di peso comportamentale, basati sui protocolli del programma Look AHEAD.
Comportamentale: Programma WIC migliorato
Applicazione di un intervento di perdita di peso basato su Internet ai partecipanti al programma WIC per migliorare la perdita di peso dopo il parto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Programma WIC potenziato per stimolare la perdita di peso
Lasso di tempo: 3 mesi
Stiamo prendendo le cure WIC standard per le madri che sono almeno 6 mesi dopo il parto e migliorando il loro programma per includere un intervento di perdita di peso basato su Internet.
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratteristiche di base che moderano l'efficacia dell'intervento.
Lasso di tempo: 3 mesi
Per esaminare la relazione tra cambiamenti nei comportamenti, fattori psicosociali e cambiamenti di peso durante il periodo di 3 mesi.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

California Polytechnic State University-San Luis Obispo

Collaboratori

Women Infants and Children program WIC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2010

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 marzo 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 marzo 2010

Primo Inserito (STIMA)

31 marzo 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

28 ottobre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 ottobre 2015

Ultimo verificato

1 ottobre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CP-FM

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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