Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fit Moms - et internetbaseret postpartum vægttabsprogram (FM)

26. oktober 2015 opdateret af: Suzanne Phelan, California Polytechnic State University-San Luis Obispo

FFit Moms - et internetbaseret postpartum vægttabsprogram

Formålet med denne undersøgelse er at tilbyde vægttabsinterventioner for mødre, der deltager i WIC-programmet, ved at bruge internettet til at levere vægttabsmaterialer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Udvikle rekrutteringsmetoder og bestemme gennemførligheden af ​​at rekruttere WIC postpartum kvinder, der opfylder inklusionskriterier. Vi vil indsamle data om antallet af screenede personer og årsager til ekskluderinger. Etablere og undersøge gennemførligheden og effektiviteten af ​​protokollen for WIC-rådgivere, der styrker overholdelse af webbaseret program. Vi vil vurdere, hvor hyppigt WIC-rådgivere overholder protokollen for at forstærke overholdelse af webbaserede programmer, og i hvilket omfang enhver "behandlingskontamination" forekommer mellem WIC-rådgivere og Standard Care-deltagere. I dem, der er randomiseret til Enhanced WIC + internetbaseret postpartum-program, undersøge accept, byrde, brugervenlighed, hyppighed af tekniske problemer og overholdelse af webbaseret program (antal logins, opslag på opslagstavlen) Undersøg, om Enhanced WIC plus Internet vægttabsprogrammet efter fødslen vil give væsentligt større vægttab end Standard WIC på 2 måneder. Undersøg, om Enhanced WIC plus Internet vægttabsprogram efter fødslen vil resultere i større forbedringer i spise- og træningsadfærd (undersøgt efter 0 og 2 måneder) og psykosociale parametre (dvs. depression, social støtte, self-efficacy, kropsopfattelse) end standardbehandling .

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Luis Obispo, California, Forenede Stater, 93407
        • California Polytechnic State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-35 år.
  • Levering indenfor 6-52 uger
  • Overskrid vægten før graviditeten med mindst 6,8 kg (15 pund)
  • Nuværende BMI > 22
  • engelsktalende
  • Har computer med internetadgang
  • Læsefærdighed på mindst 5. klassetrin

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller planlægger at blive gravid
  • Flytter i det næste år
  • Alvorligt medicinsk problem (dvs. hjertesygdomme, kræft, nyresygdomme og diabetes), hvortil lægens overvågning af kost og træningsrecept er nødvendig.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Standard WIC-pleje
Patienter, der er randomiseret til denne gruppe, vil modtage standard WIC-pleje og en informationspakke om sunde kostvaner og aktivitetsemner.
ACTIVE_COMPARATOR: Forbedret WIC vægttabsprogram
Deltagere, der er randomiseret til denne tilstand, vil modtage standard WIC-pleje, men vil også modtage vægttabsklasser leveret via internettet. Emnerne vil dække adfærdsmæssige vægttab-emner baseret på protokollerne i Look AHEAD-programmet.
Adfærdsmæssigt: Forbedret WIC-program
Anvendelse af en internetbaseret vægttabsintervention til deltagere i WIC-programmet for at forbedre vægttab efter fødslen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedret WIC-program til at sætte gang i vægttab
Tidsramme: 3 måneder
Vi tager standard WIC-pleje for mødre, der er mindst 6 måneder efter fødslen, og vi forbedrer deres program til at inkludere en internetbaseret vægttabsintervention.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Baseline karakteristika, der modererer effektiviteten af ​​interventionen.
Tidsramme: 3 måneder
At undersøge sammenhængen mellem ændringer i adfærd, psykosociale faktorer og vægtændringer i løbet af 3-måneders perioden.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

California Polytechnic State University-San Luis Obispo

Samarbejdspartnere

Women Infants and Children program WIC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2010

Først opslået (SKØN)

31. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

28. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. oktober 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CP-FM

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postpartum vægt

Kliniske forsøg med Forbedret WIC-program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner