- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01096888
Fit Moms - um programa de perda de peso pós-parto baseado na Internet (FM)
26 de outubro de 2015 atualizado por: Suzanne Phelan, California Polytechnic State University-San Luis Obispo
FFit Moms - um programa de perda de peso pós-parto baseado na Internet
O objetivo deste estudo é fornecer intervenções de perda de peso para mães que participam do programa WIC, usando a Internet para fornecer materiais de perda de peso.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Desenvolva métodos de recrutamento e determine a viabilidade de recrutar mulheres pós-parto WIC que atendam aos critérios de inclusão.
Coletaremos dados sobre o número de indivíduos rastreados e os motivos das exclusões.
Estabelecer e examinar a viabilidade e eficácia do protocolo para conselheiros WIC reforçando a adesão ao programa baseado na web.
Avaliaremos a frequência com que os conselheiros do WIC aderem ao protocolo de reforço da adesão ao programa baseado na web e a extensão em que qualquer "contaminação do tratamento" ocorre entre os conselheiros do WIC e os participantes do Standard Care. examinar aceitabilidade, carga, facilidade de uso, frequência de problemas técnicos e adesão ao programa baseado na web (número de logins, postagens no quadro de mensagens) aos 2 meses.
Explorar se o programa de perda de peso pós-parto WIC mais Internet resultará em maiores melhorias nos comportamentos alimentares e de exercícios (examinados aos 0 e 2 meses) e nos parâmetros psicossociais (ou seja, depressão, apoio social, autoeficácia, imagem corporal) do que o tratamento padrão .
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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California
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San Luis Obispo, California, Estados Unidos, 93407
- California Polytechnic State University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-35 anos.
- Entrega dentro de 6-52 semanas
- Exceder o peso pré-gravidez em pelo menos 6,8 kg (15 libras)
- IMC atual > 22
- falando inglês
- Possui computador com acesso a internet
- Alfabetização de pelo menos o nível de leitura da 5ª série
Critério de exclusão:
- Grávida ou planejando engravidar
- Mudança no próximo ano
- Problema médico grave (ou seja, doenças cardíacas, câncer, doenças renais e diabetes), para as quais é necessária a supervisão médica da dieta e prescrição de exercícios.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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SEM_INTERVENÇÃO: Cuidado WIC padrão
Os pacientes randomizados para este grupo receberão cuidados padrão do WIC e um pacote de informações sobre alimentação saudável e tópicos de atividade.
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ACTIVE_COMPARATOR: Programa de perda de peso WIC aprimorado
Os participantes randomizados para essa condição receberão cuidados padrão do WIC, mas também receberão aulas de perda de peso fornecidas pela Internet.
Os tópicos abordarão tópicos comportamentais sobre perda de peso, com base nos protocolos do programa Look AHEAD.
|
Aplicação de uma intervenção de perda de peso baseada na Internet para participantes do programa WIC para aumentar a perda de peso pós-parto.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Programa WIC aprimorado para instigar a perda de peso
Prazo: 3 meses
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Estamos adotando os cuidados padrão do WIC para mães com pelo menos 6 meses de pós-parto e aprimorando seu programa para incluir uma intervenção de perda de peso baseada na Internet.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Características basais que moderam a eficácia da intervenção.
Prazo: 3 meses
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Examinar a relação entre mudanças de comportamento, fatores psicossociais e mudanças de peso durante o período de 3 meses.
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de setembro de 2010
Conclusão do estudo (REAL)
1 de novembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de março de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de março de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
31 de março de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
28 de outubro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de outubro de 2015
Última verificação
1 de outubro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CP-FM
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