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Fit Moms - um programa de perda de peso pós-parto baseado na Internet (FM)

26 de outubro de 2015 atualizado por: Suzanne Phelan, California Polytechnic State University-San Luis Obispo

FFit Moms - um programa de perda de peso pós-parto baseado na Internet

O objetivo deste estudo é fornecer intervenções de perda de peso para mães que participam do programa WIC, usando a Internet para fornecer materiais de perda de peso.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Desenvolva métodos de recrutamento e determine a viabilidade de recrutar mulheres pós-parto WIC que atendam aos critérios de inclusão. Coletaremos dados sobre o número de indivíduos rastreados e os motivos das exclusões. Estabelecer e examinar a viabilidade e eficácia do protocolo para conselheiros WIC reforçando a adesão ao programa baseado na web. Avaliaremos a frequência com que os conselheiros do WIC aderem ao protocolo de reforço da adesão ao programa baseado na web e a extensão em que qualquer "contaminação do tratamento" ocorre entre os conselheiros do WIC e os participantes do Standard Care. examinar aceitabilidade, carga, facilidade de uso, frequência de problemas técnicos e adesão ao programa baseado na web (número de logins, postagens no quadro de mensagens) aos 2 meses. Explorar se o programa de perda de peso pós-parto WIC mais Internet resultará em maiores melhorias nos comportamentos alimentares e de exercícios (examinados aos 0 e 2 meses) e nos parâmetros psicossociais (ou seja, depressão, apoio social, autoeficácia, imagem corporal) do que o tratamento padrão .

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

25

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • San Luis Obispo, California, Estados Unidos, 93407
        • California Polytechnic State University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18-35 anos.
  • Entrega dentro de 6-52 semanas
  • Exceder o peso pré-gravidez em pelo menos 6,8 kg (15 libras)
  • IMC atual > 22
  • falando inglês
  • Possui computador com acesso a internet
  • Alfabetização de pelo menos o nível de leitura da 5ª série

Critério de exclusão:

  • Grávida ou planejando engravidar
  • Mudança no próximo ano
  • Problema médico grave (ou seja, doenças cardíacas, câncer, doenças renais e diabetes), para as quais é necessária a supervisão médica da dieta e prescrição de exercícios.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SEM_INTERVENÇÃO: Cuidado WIC padrão
Os pacientes randomizados para este grupo receberão cuidados padrão do WIC e um pacote de informações sobre alimentação saudável e tópicos de atividade.
ACTIVE_COMPARATOR: Programa de perda de peso WIC aprimorado
Os participantes randomizados para essa condição receberão cuidados padrão do WIC, mas também receberão aulas de perda de peso fornecidas pela Internet. Os tópicos abordarão tópicos comportamentais sobre perda de peso, com base nos protocolos do programa Look AHEAD.
Aplicação de uma intervenção de perda de peso baseada na Internet para participantes do programa WIC para aumentar a perda de peso pós-parto.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Programa WIC aprimorado para instigar a perda de peso
Prazo: 3 meses
Estamos adotando os cuidados padrão do WIC para mães com pelo menos 6 meses de pós-parto e aprimorando seu programa para incluir uma intervenção de perda de peso baseada na Internet.
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Características basais que moderam a eficácia da intervenção.
Prazo: 3 meses
Examinar a relação entre mudanças de comportamento, fatores psicossociais e mudanças de peso durante o período de 3 meses.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2010

Conclusão Primária (REAL)

1 de setembro de 2010

Conclusão do estudo (REAL)

1 de novembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de março de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de março de 2010

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

31 de março de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

28 de outubro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de outubro de 2015

Última verificação

1 de outubro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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