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Fit Moms – ein internetbasiertes Programm zur Gewichtsabnahme nach der Geburt (FM)

26. Oktober 2015 aktualisiert von: Suzanne Phelan, California Polytechnic State University-San Luis Obispo

FFit Moms – ein internetbasiertes Programm zur Gewichtsabnahme nach der Geburt

Der Zweck dieser Studie ist es, Müttern, die am WIC-Programm teilnehmen, Interventionen zur Gewichtsabnahme anzubieten, wobei das Internet verwendet wird, um Materialien zur Gewichtsabnahme bereitzustellen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Entwickeln Sie Rekrutierungsmethoden und bestimmen Sie die Machbarkeit der Rekrutierung von WIC-Frauen nach der Geburt, die die Einschlusskriterien erfüllen. Wir werden Daten über die Anzahl der überprüften Personen und die Gründe für Ausschlüsse erheben. Einrichtung und Prüfung der Durchführbarkeit und Wirksamkeit des Protokolls für WIC-Berater zur Stärkung der Einhaltung des webbasierten Programms. Wir werden die Häufigkeit bewerten, mit der sich WIC-Berater an das Protokoll zur Verstärkung der Einhaltung des webbasierten Programms halten, und das Ausmaß, in dem eine „Behandlungskontamination“ zwischen WIC-Beratern und Teilnehmern der Standardversorgung auftritt. Untersuchen Sie Akzeptanz, Aufwand, Benutzerfreundlichkeit, Häufigkeit technischer Probleme und Einhaltung des webbasierten Programms (Anzahl der Anmeldungen, Postings im Forum). Untersuchen Sie, ob das Enhanced WIC plus Internet-Gewichtsverlustprogramm nach der Geburt zu signifikant größeren Gewichtsverlusten führt als das Standard-WIC bei 2 monaten. Untersuchen Sie, ob Enhanced WIC plus Internet-Gewichtsverlustprogramm nach der Geburt zu größeren Verbesserungen des Ess- und Bewegungsverhaltens (untersucht nach 0 und 2 Monaten) und psychosozialen Parametern (d. h. Depression, soziale Unterstützung, Selbstwirksamkeit, Körperbild) führt als die Standardversorgung .

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Luis Obispo, California, Vereinigte Staaten, 93407
        • California Polytechnic State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-35 Jahre.
  • Lieferung innerhalb von 6-52 Wochen
  • Überschreiten Sie das Gewicht vor der Schwangerschaft um mindestens 6,8 kg (15 Pfund)
  • Aktueller BMI > 22
  • Englisch sprechend
  • Hat Computer mit Internetzugang
  • Lesekompetenz mindestens auf Leseniveau der 5. Klasse

Ausschlusskriterien:

  • Schwanger oder planen, schwanger zu werden
  • Umzug im nächsten Jahr
  • Ernsthaftes medizinisches Problem (d. h. Herzerkrankungen, Krebs, Nierenerkrankungen und Diabetes), für die eine ärztliche Überwachung der Diät und eine Verschreibung von Bewegung erforderlich ist.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Standard-WIC-Pflege
Patienten, die in diese Gruppe randomisiert werden, erhalten eine Standard-WIC-Versorgung und ein Informationspaket zu Themen rund um gesunde Ernährung und Aktivität.
ACTIVE_COMPARATOR: Verbessertes WIC-Gewichtsverlustprogramm
Teilnehmer, die in diesen Zustand randomisiert wurden, erhalten die WIC-Standardversorgung, erhalten aber auch Gewichtsverlustkurse, die über das Internet angeboten werden. Die Themen behandeln Themen zur verhaltensbedingten Gewichtsabnahme, basierend auf den Protokollen des Look AHEAD-Programms.
Verhalten: Erweitertes WIC-Programm
Anwendung einer internetbasierten Intervention zur Gewichtsabnahme bei Teilnehmern des WIC-Programms zur Verbesserung der Gewichtsabnahme nach der Geburt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbessertes WIC-Programm zur Förderung der Gewichtsabnahme
Zeitfenster: 3 Monate
Wir übernehmen die standardmäßige WIC-Versorgung für Mütter, die mindestens 6 Monate nach der Geburt sind, und erweitern ihr Programm um eine internetbasierte Intervention zur Gewichtsabnahme.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ausgangsmerkmale, die die Wirksamkeit der Intervention moderieren.
Zeitfenster: 3 Monate
Untersuchung der Beziehung zwischen Verhaltensänderungen, psychosozialen Faktoren und Gewichtsveränderungen während des 3-Monats-Zeitraums.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

California Polytechnic State University-San Luis Obispo

Mitarbeiter

Women Infants and Children program WIC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2010

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. März 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. März 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

31. März 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

28. Oktober 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Oktober 2015

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CP-FM

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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