Fit Moms - ett internetbaserat viktminskningsprogram efter förlossningen (FM)
26 oktober 2015 uppdaterad av: Suzanne Phelan, California Polytechnic State University-San Luis Obispo
FFit Moms - ett internetbaserat viktminskningsprogram efter förlossningen
Syftet med denna studie är att tillhandahålla viktminskningsinsatser för mödrar som deltar i WIC-programmet, genom att använda internet för att leverera viktminskningsmaterial.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utveckla rekryteringsmetoder och fastställa genomförbarheten av att rekrytera WIC postpartum kvinnor som uppfyller inklusionskriterier.
Vi kommer att samla in uppgifter om antalet individer som screenats och orsaker till uteslutningar.
Upprätta och undersöka protokollets genomförbarhet och effektivitet för WIC-rådgivare som förstärker efterlevnaden av webbaserade program.
Vi kommer att bedöma hur ofta WIC-rådgivare följer protokollet för att förstärka efterlevnaden av webbaserade program och i vilken utsträckning någon "behandlingskontamination" inträffar mellan WIC-rådgivare och Standard Care-deltagare. I de som randomiserats till Enhanced WIC + Internet-baserat postpartum-program, undersöka acceptans, börda, användarvänlighet, frekvens av tekniska problem och efterlevnad av webbaserade program (antal inloggningar, anslagstavlor) Utforska om Enhanced WIC plus Internet viktminskningsprogram efter förlossning kommer att ge betydligt större viktminskningar än Standard WIC vid 2 månader.
Utforska om Enhanced WIC plus Internet viktminskningsprogram efter förlossningen kommer att resultera i större förbättringar av ät- och träningsbeteenden (undersökt vid 0 och 2 månader) och psykosociala parametrar (d.v.s. depression, socialt stöd, själveffektivitet, kroppsuppfattning) än standardvård .
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
25
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
San Luis Obispo, California, Förenta staterna, 93407
- California Polytechnic State University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-35 år.
- Leverans inom 6-52 veckor
- Överstiga vikten före graviditeten med minst 6,8 kg (15 pund)
- Nuvarande BMI > 22
- engelsktalande
- Har dator med internetuppkoppling
- Läskunnighet på minst 5:e årskurs läsnivå
Exklusions kriterier:
- Gravid eller planerar att bli gravid
- Flyttar nästa år
- Allvarliga medicinska problem (dvs. hjärtsjukdom, cancer, njursjukdom och diabetes), för vilka läkares övervakning av kost och träningsrecept behövs.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Standard WIC-vård
Patienter som randomiserats till denna grupp kommer att få standard WIC-vård och ett informationspaket kring hälsosam kost och aktivitetsämnen.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Förbättrat WIC viktminskningsprogram
Deltagare som randomiseras till detta tillstånd kommer att få standard WIC-vård, men kommer också att få viktminskningsklasser som tillhandahålls via internet.
Ämnen kommer att täcka beteendemässiga viktminskningsämnen, baserade på protokollen i Look AHEAD-programmet.
|
Att tillämpa en internetbaserad viktminskningsintervention på deltagare i WIC-programmet för att förbättra viktminskning efter förlossningen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förbättrat WIC-program för att få igång viktminskning
Tidsram: 3 månader
|
Vi tar standard WIC-vård för mödrar som är minst 6 månader efter förlossningen och förbättrar sitt program för att inkludera en internetbaserad viktminskningsintervention.
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Baslinjeegenskaper som dämpar effekten av interventionen.
Tidsram: 3 månader
|
Att undersöka sambandet mellan beteendeförändringar, psykosociala faktorer och viktförändringar under 3-månadersperioden.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2010
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 september 2010
Avslutad studie (FAKTISK)
1 november 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 mars 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 mars 2010
Första postat (UPPSKATTA)
31 mars 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
28 oktober 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 oktober 2015
Senast verifierad
1 oktober 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CP-FM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .