Fit Moms - een op internet gebaseerd programma voor gewichtsverlies na de bevalling (FM)
26 oktober 2015 bijgewerkt door: Suzanne Phelan, California Polytechnic State University-San Luis Obispo
FFit Moms - een op internet gebaseerd programma voor gewichtsverlies na de bevalling
Het doel van deze studie is om interventies voor gewichtsverlies te bieden aan moeders die deelnemen aan het WIC-programma, waarbij ze internet gebruiken om materialen voor gewichtsverlies te leveren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Wervingsmethoden ontwikkelen en de haalbaarheid bepalen van het werven van WIC-postpartumvrouwen die voldoen aan de inclusiecriteria.
We verzamelen gegevens over het aantal gescreende personen en de redenen voor uitsluitingen.
Vaststellen en onderzoeken van de haalbaarheid en effectiviteit van een protocol voor WIC-adviseurs die de naleving van het webgebaseerde programma versterken.
We zullen de frequentie beoordelen waarmee WIC-counselors zich houden aan het protocol ter versterking van de naleving van het webgebaseerde programma en de mate waarin er sprake is van "behandelingsbesmetting" tussen WIC-counselors en Standard Care-deelnemers. onderzoek aanvaardbaarheid, belasting, gebruiksgemak, frequentie van technische problemen en naleving van webgebaseerd programma (aantal aanmeldingen, berichten op het prikbord) Onderzoek of het Enhanced WIC plus internet postpartum gewichtsverliesprogramma aanzienlijk meer gewichtsverlies zal veroorzaken dan standaard WIC op 2 maanden.
Onderzoeken of Enhanced WIC plus Internet postpartum gewichtsverliesprogramma zal resulteren in grotere verbeteringen in eet- en bewegingsgedrag (onderzocht op 0 en 2 maanden) en psychosociale parameters (d.w.z. depressie, sociale steun, zelfeffectiviteit, lichaamsbeeld) dan standaardzorg .
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
25
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
San Luis Obispo, California, Verenigde Staten, 93407
- California Polytechnic State University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-35 jaar.
- Levering binnen 6-52 weken
- Overschrijd het gewicht van vóór de zwangerschap met ten minste 6,8 kg (15 pond)
- Huidige BMI > 22
- Engels sprekende
- Heeft een computer met internettoegang
- Geletterdheid van minimaal leesniveau 5e leerjaar
Uitsluitingscriteria:
- Zwanger of van plan om zwanger te worden
- Volgend jaar verhuizen
- Ernstig medisch probleem (bijv. hartaandoeningen, kanker, nieraandoeningen en diabetes), waarvoor toezicht van een arts op het voorschrijven van voeding en lichaamsbeweging nodig is.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: Standaard WIC-zorg
Patiënten gerandomiseerd naar deze groep krijgen standaard WIC-zorg en een informatiepakket rond gezond eten en bewegen.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Verbeterd WIC-programma voor gewichtsverlies
Gerandomiseerde deelnemers aan deze aandoening krijgen standaard WIC-zorg, maar krijgen ook afslanklessen via internet.
De onderwerpen zullen betrekking hebben op onderwerpen over gewichtsverlies op basis van gedrag, gebaseerd op de protocollen van het Look AHEAD-programma.
|
Het toepassen van een op internet gebaseerde gewichtsverliesinterventie bij deelnemers aan het WIC-programma om het gewichtsverlies na de bevalling te bevorderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbeterd WIC-programma om gewichtsverlies op gang te brengen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
We nemen de standaard WIC-zorg voor moeders die ten minste 6 maanden postpartum zijn en verbeteren hun programma met een op internet gebaseerde interventie voor gewichtsverlies.
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Basiskenmerken die de effectiviteit van de interventie matigen.
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Onderzoeken van de relatie tussen gedragsveranderingen, psychosociale factoren en gewichtsveranderingen gedurende de periode van 3 maanden.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2010
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2010
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 november 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 maart 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 maart 2010
Eerst geplaatst (SCHATTING)
31 maart 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
28 oktober 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 oktober 2015
Laatst geverifieerd
1 oktober 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CP-FM
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .