- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01096888
Fit Moms - Internet-pohjainen synnytyksen jälkeinen painonpudotusohjelma (FM)
maanantai 26. lokakuuta 2015 päivittänyt: Suzanne Phelan, California Polytechnic State University-San Luis Obispo
FFit Moms - Internet-pohjainen synnytyksen jälkeinen painonpudotusohjelma
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarjota painonpudotustoimenpiteitä WIC-ohjelmaan osallistuville äideille, jotka käyttävät Internetiä painonpudotusmateriaalien toimittamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kehitetään rekrytointimenetelmiä ja määritetään, onko mahdollista rekrytoida WIC-naisia synnytyksen jälkeen, jotka täyttävät osallistumiskriteerit.
Keräämme tietoja seulottujen henkilöiden määrästä ja poissulkemisen syistä.
Luo ja tutki WIC-ohjaajien protokollan toteutettavuutta ja tehokkuutta, joka vahvistaa verkkopohjaisen ohjelman noudattamista.
Arvioimme, kuinka usein WIC-neuvojat noudattavat protokollaa, jolla vahvistetaan sitoutumista verkkopohjaiseen ohjelmaan, ja missä määrin "hoitokontaminaation" esiintyy WIC-neuvojien ja normaalihoidon osallistujien välillä. Niissä, jotka on satunnaistettu Enhanced WIC + Internet -pohjaiseen synnytyksen jälkeiseen ohjelmaan, tutkia hyväksyttävyyttä, rasitusta, helppokäyttöisyyttä, teknisten ongelmien esiintymistiheyttä ja verkkopohjaisten ohjelmien noudattamista (kirjautumisten määrä, viestitaulujen julkaisut) Tutki, tuottaako Enhanced WIC plus Internet-painonpudotusohjelma huomattavasti suurempia painonpudotuksia kuin tavallinen WIC 2 kuukauden iässä.
Selvitä, parantaako Enhanced WIC plus Internet-painonpudotusohjelma synnytyksen jälkeisessä laihdutusohjelmassa suurempia parannuksia syömis- ja liikuntakäyttäytymisessä (tutkittu 0 ja 2 kuukauden kohdalla) ja psykososiaalisissa parametreissa (esim. masennus, sosiaalinen tuki, itsetehokkuus, kehonkuva) kuin tavallinen hoito. .
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Luis Obispo, California, Yhdysvallat, 93407
- California Polytechnic State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-35 vuotta.
- Toimitusaika 6-52 viikkoa
- Ylitä raskautta edeltävä paino vähintään 6,8 kg (15 puntaa)
- Nykyinen BMI > 22
- englantia puhuva
- On tietokone Internet-yhteydellä
- Lukutaito vähintään 5. luokan lukutaito
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana tai suunnittelee raskautta
- Muutto ensi vuoden aikana
- Vakava lääketieteellinen ongelma (esim. sydänsairaudet, syöpä, munuaissairaudet ja diabetes), joihin tarvitaan lääkärin valvontaa ruokavalio- ja liikuntamääräyksestä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
EI_INTERVENTIA: Normaali WIC-hoito
Tähän ryhmään satunnaistetut potilaat saavat normaalia WIC-hoitoa ja tietopaketin, joka sisältää terveellisiä ruokailu- ja aktiviteettiaiheita.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Parannettu WIC-painonpudotusohjelma
Osallistujat, jotka on satunnaistettu tähän tilaan, saavat normaalia WIC-hoitoa, mutta he saavat myös laihdutustunteja Internetin kautta.
Aiheet kattavat käyttäytymiseen liittyvät painonpudotusaiheet, jotka perustuvat Look AHEAD -ohjelman protokolliin.
|
Internet-pohjaisen laihdutustoimenpiteen soveltaminen WIC-ohjelmaan osallistuville painonpudotuksen tehostamiseksi synnytyksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Parannettu WIC-ohjelma painonpudotuksen edistämiseksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Suoritamme normaalin WIC-hoidon äideille, jotka ovat vähintään 6 kuukautta synnytyksen jälkeen, ja parannamme heidän ohjelmaansa sisällyttämällä siihen Internet-pohjaisen laihdutustoimenpiteen.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Perusominaisuudet, jotka hillitsevät toimenpiteen tehokkuutta.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tutkia käyttäytymismuutosten, psykososiaalisten tekijöiden ja painonmuutosten suhdetta kolmen kuukauden aikana.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 28. lokakuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. lokakuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CP-FM
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Parannettu WIC-ohjelma
-
University Hospital of FerraraValmisKolorektaalikirurgia | Toiminnan palautus
-
International Food Policy Research InstituteHelen Keller International; Foreign Affairs, Trade and Development, CanadaValmisAnemia | Kasvun hidastuminenBurkina Faso
-
Rush University Medical CenterValmisPotilaan kotiuttaminen | Potilaan sisäänpääsyYhdysvallat
-
Florida International UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiKäyttäytymisongelmat | Varhaislapsuuden kehitysYhdysvallat
-
Human Development Research Foundation, PakistanNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Washington; World... ja muut yhteistyökumppanitValmisKäyttäytymisoireet | Emotionaalinen häiriö | ADHD | Käyttäytymisen häiriö | Emotionaalinen stressi | Masennus, ahdistus | Emotionaalinen ongelma | Käyttäytymisongelma | Emotionaalinen traumaPakistan
-
University of Puerto RicoFlorida International University; Marshfield Clinic Research FoundationAktiivinen, ei rekrytointi
-
Geisinger ClinicAmerican Heart Association; Family Health Council of Central Pennsylvania...RekrytointiSydän-ja verisuonitaudit | Diabetes | Liikalihavuus, äitiYhdysvallat
-
RTI InternationalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointi
-
Old Dominion UniversityValmis
-
Pennington Biomedical Research CenterUniversity of California, Los Angeles; United States Department of Agriculture...ValmisSynnytyksen jälkeinen painonpidätysYhdysvallat