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アルコール誘発脱抑制の根底にある神経機構

2013年3月11日 更新者:Technische Universität Dresden

青年および若年成人におけるアルコール自己投与に関する共同研究 - 特定の目的 2: 機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) を使用して前脳脱抑制に対する急性アルコール投与の影響を調べる

40 人の 18 歳の社会的飲酒者が、特定の目的 1 でテストされたサンプルから選択されます (「コンピューターによるエタノールの自己管理による思春期の飲酒の軌跡の前向き評価 (CASE)」; ClinicalTrials.gov 識別子: NCT01063166)。 停止信号タスクで測定された脱抑制に関連する機能的磁気共鳴イメージングの血中酸素レベル依存 (fMRI BOLD) 活動は、アルコールの連続注入中に評価され、動脈呼気アルコール濃度 (aBAC) を 60 mg% にクランプします。約1時間。 この fMRI BOLD 活動が、特定の目的 1 で特定された 18 歳および 20 歳での最初の飲酒の軌跡およびアルコール消費と関連しているかどうかを調べます。 さらに、fMRI を Taylor Aggression Paradigm と共に使用して、上記と同じアルコールの連続注入中にどの脳領域が身体的攻撃性の増加を媒介するかを判断します。 すべての参加者は、アルコールとプラセボのfMRIセッションを受けます。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Saxony
      • Dresden、Saxony、ドイツ、01187
        • Technische Universitaet Dresden - Dresden fMRT-Neuroimaging Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~19年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

ドレスデンのダウンタウンから 15 km (9.5 マイル) 以内にお住まいの方

説明

包含基準:

  • 18 歳/0 か月から 19 歳/11 か月の男女の白人ボランティア。
  • 被験者による書面によるインフォームドコンセント;
  • 任意の 2 週間間隔で少なくとも 1 日飲酒することによって定義される、参加前の 2 か月間の習慣的な社交飲酒。
  • アルコール中毒の少なくとも1つの以前の経験
  • ニコチン離脱症状を発症することなく、4時間タバコの使用を控えることができます;
  • 女性参加者の効果的な避妊;
  • 参加の 2 週間前から違法薬物の使用を控えることに同意する。
  • ドレスデンのダウンタウンから 15 km (9.5 マイル) 以内に住んでいる。
  • 両親および少なくとも 4 人の二等等近親者のアルコール使用に関する十分な情報

除外基準:

  • アルコール使用による以前の治療;
  • CNS、心血管、呼吸器、胃腸、肝臓、腎臓、内分泌、アルコールまたは薬物依存を含む深刻な疾患の現在または以前の病歴。ただし、アルコール乱用は含まれません。
  • 月経前不快気分障害を含む第1軸精神疾患の現在の病歴;
  • アルコール誘発性紅潮反応の現在または過去の病歴;
  • カンナビノイド、コカイン、アンフェタミン、アヘン剤、またはベンゾジアゼピンの陽性尿スクリーニング;
  • ライトまたは非飲酒者: 過去 2 か月間、週平均 2 杯未満の標準的な飲み物。
  • 妊娠の意思
  • 妊娠または尿陽性 妊娠スクリーニングまたは授乳;
  • 試験日または前日のアルコール摂取;
  • -研究の2週間以内にアルコールと相互作用することが知られている薬物の使用;
  • -被験者がこれらのテストに同意した場合、スクリーニングで陽性の肝炎またはHIV
  • 強磁性インプラント、心臓ペースメーカー、インスリン ポンプなど、fMRI スキャンで安全性の問題を引き起こす条件

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アルコール消費量
時間枠:2年
タイムライン フォローバック インタビューで測定されたアルコール消費量。
2年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
動脈スピンラベリングで評価された絶対灌流レベル
時間枠:1週間
1週間
行動停止信号反応時間 (SSRT)
時間枠:1週間
1週間
大胆な fMRI 相関の攻撃性
時間枠:1週間
1週間
テイラー攻撃性スコア
時間枠:1週間
1週間
脱抑制の BOLD fMRI 相関
時間枠:1週間
1週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Michael N. Smolka, Prof. Dr.、Technische Universitaet Dresden - - Faculty of Medicine Carl Gustav Carus - Department of Psychiatry and Psychotherapy
  • 主任研究者:Ulrich S. Zimmermann, Dr.、Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus at the Technische Universitaet Dresden

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年12月1日

一次修了 (実際)

2012年4月1日

研究の完了 (実際)

2012年4月1日

試験登録日

最初に提出

2010年3月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年3月31日

最初の投稿 (見積もり)

2010年4月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年3月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年3月11日

最終確認日

2013年3月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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