Mécanismes neuronaux sous-jacents à la désinhibition induite par l'alcool
11 mars 2013 mis à jour par: Technische Universität Dresden
Collaboration sur l'auto-administration d'alcool chez les adolescents et les jeunes adultes - Objectif spécifique 2 : Examiner l'effet de l'administration aiguë d'alcool sur la désinhibition du cerveau antérieur à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf)
Quarante buveurs sociaux de 18 ans seront sélectionnés parmi l'échantillon testé dans l'objectif spécifique 1 ("Prospective Assessment of Adolescent Drinking Trajectories With Computer-Assisted Self-administration of Ethanol (CASE)" ; ClinicalTrials.gov
identifiant : NCT01063166).
L'activité d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle dépendante du niveau d'oxygène dans le sang (fMRI BOLD) liée à la désinhibition mesurée avec la tâche Stop Signal sera évaluée lors d'une perfusion continue d'alcool, en fixant la concentration artérielle d'alcool respiratoire (aBAC) à 60 mg% pour environ une heure.
Il sera examiné si cette activité IRMf BOLD est associée aux trajectoires initiales de consommation et à la consommation d'alcool à 18 ans et à 20 ans identifiée dans l'objectif spécifique 1.
De plus, l'IRMf sera utilisée avec le Taylor Aggression Paradigm pour déterminer quelles zones du cerveau induisent une augmentation de l'agression physique au cours de la même infusion continue d'alcool que celle décrite ci-dessus.
Tous les participants subiront une séance d'IRMf avec alcool et placebo.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Saxony
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Dresden, Saxony, Allemagne, 01187
- Technische Universitaet Dresden - Dresden fMRT-Neuroimaging Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 19 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Résidents vivant à moins de 15 km (9,5 miles) du centre-ville de Dresde
La description
Critère d'intégration:
- volontaires caucasiens hommes et femmes âgés de 18 ans/0 mois à 19 ans/11 mois ;
- consentement éclairé écrit du sujet ;
- consommation sociale habituelle au cours des deux mois précédant la participation, définie par au moins un jour de consommation dans un intervalle de deux semaines ;
- au moins une expérience antérieure d'intoxication alcoolique
- être capable de s'abstenir de fumer pendant quatre heures sans développer de symptômes de sevrage à la nicotine ;
- contraception efficace chez les participantes ;
- consentir à s'abstenir de toute consommation de substances illégales pendant 2 semaines avant la participation ;
- vivant à moins de 15 km (9,5 miles) du centre-ville de Dresde ;
- informations suffisantes concernant la consommation d'alcool chez les deux parents et chez au moins quatre parents au deuxième degré
Critère d'exclusion:
- traitement médical antérieur dû à la consommation d'alcool;
- antécédents actuels ou antérieurs de toute maladie grave, y compris la dépendance au SNC, cardiovasculaire, respiratoire, gastro-intestinale, hépatique, rénale, endocrinienne, à l'alcool ou aux drogues, mais pas l'abus d'alcool ;
- antécédents actuels de maladie psychiatrique de l'Axe-I, y compris trouble dysphorique prémenstruel ;
- antécédents actuels ou antérieurs de réactions de bouffées vasomotrices induites par l'alcool ;
- dépistage urinaire positif pour les cannabinoïdes, la cocaïne, les amphétamines, les opiacés ou les benzodiazépines ;
- légers ou non-buveurs : en moyenne moins de 2 verres standard par semaine au cours des deux mois précédents ;
- intention de tomber enceinte
- grossesse ou test urinaire positif de grossesse ou allaitement ;
- toute consommation d'alcool le jour du test ou la veille ;
- utilisation de médicaments connus pour interagir avec l'alcool dans les 2 semaines suivant l'étude ;
- hépatite ou VIH positif lors du dépistage, à condition que le sujet ait consenti à ces tests
- toute condition posant des problèmes de sécurité avec l'IRMf, comme les implants ferromagnétiques, les stimulateurs cardiaques ou les pompes à insuline
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Consommation d'alcool
Délai: 2 années
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Consommation d'alcool, telle que mesurée par une entrevue de suivi chronologique.
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Niveaux de perfusion absolus évalués avec un marquage de spin artériel
Délai: 1 semaine
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1 semaine
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Temps de réaction du signal d'arrêt comportemental (SSRT)
Délai: 1 semaine
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1 semaine
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Corrélation IRMf BOLD de l'agressivité
Délai: 1 semaine
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1 semaine
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Score d'agressivité de Taylor
Délai: 1 semaine
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1 semaine
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Corrélation IRMf BOLD de la désinhibition
Délai: 1 semaine
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1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael N. Smolka, Prof. Dr., Technische Universitaet Dresden - - Faculty of Medicine Carl Gustav Carus - Department of Psychiatry and Psychotherapy
- Chercheur principal: Ulrich S. Zimmermann, Dr., Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus at the Technische Universitaet Dresden
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2010
Achèvement primaire (RÉEL)
1 avril 2012
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 avril 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mars 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2010
Première publication (ESTIMATION)
1 avril 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
12 mars 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2013
Dernière vérification
1 mars 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- U01 AA017900 SA2
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