Mecanismos neurais subjacentes à desinibição induzida pelo álcool
11 de março de 2013 atualizado por: Technische Universität Dresden
Colaboração na Autoadministração de Álcool em Adolescentes e Adultos Jovens - Objetivo Específico 2: Examinar o Efeito da Administração Aguda de Álcool na Desinibição do Prosencéfalo Usando Ressonância Magnética Funcional (fMRI)
Quarenta bebedores sociais de 18 anos serão selecionados a partir da amostra testada no objetivo específico 1 ("Avaliação Prospectiva de Trajetórias de Beber em Adolescentes com Autoadministração de Etanol Assistida por Computador (CASE)"; ClinicalTrials.gov
identificador: NCT01063166).
A atividade de ressonância magnética funcional dependente do nível de oxigênio no sangue (fMRI BOLD) relacionada à desinibição medida com a tarefa Stop Signal será avaliada durante uma infusão contínua de álcool, fixando a concentração arterial de álcool no ar expirado (aBAC) em 60 mg% para aproximadamente uma hora.
Será examinado se esta atividade fMRI BOLD está associada às trajetórias iniciais de consumo e ao consumo de álcool aos 18 anos e aos 20 anos identificados no objetivo específico 1.
Além disso, fMRI será usado com o Paradigma de Agressão de Taylor para determinar quais áreas do cérebro medeiam o aumento da agressão física durante a mesma infusão contínua de álcool conforme descrito acima.
Todos os participantes serão submetidos a uma sessão de fMRI com álcool e placebo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Saxony
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Dresden, Saxony, Alemanha, 01187
- Technische Universitaet Dresden - Dresden fMRT-Neuroimaging Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 19 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Residentes que vivem a 15 km (9,5 milhas) do centro de Dresden
Descrição
Critério de inclusão:
- voluntários caucasianos masculinos e femininos com idade de 18 anos/0 meses a 19 anos/11 meses;
- consentimento informado por escrito do sujeito;
- consumo social habitual durante os dois meses anteriores à participação, definido por pelo menos um dia de consumo em qualquer intervalo de duas semanas;
- pelo menos uma experiência anterior de intoxicação alcoólica
- ser capaz de se abster do uso do tabaco por quatro horas sem desenvolver sintomas de abstinência de nicotina;
- contracepção eficaz em participantes do sexo feminino;
- consentir em abster-se de qualquer uso de substância ilegal por 2 semanas antes da participação;
- morando a 15 km (9,5 milhas) do centro de Dresden;
- informações suficientes sobre o uso de álcool em ambos os pais e em pelo menos quatro parentes de segundo grau
Critério de exclusão:
- tratamento médico prévio devido ao uso de álcool;
- histórico atual ou anterior de qualquer doença grave, incluindo SNC, cardiovascular, respiratório, gastrointestinal, hepático, renal, endócrino, álcool ou dependência de drogas, mas não abuso de álcool;
- história atual de doença psiquiátrica do Eixo I, incluindo transtorno disfórico pré-menstrual;
- histórico atual ou anterior de reações de rubor induzidas por álcool;
- triagem de urina positiva para canabinóides, cocaína, anfetaminas, opiáceos ou benzodiazepínicos;
- bebedores leves ou não bebedores: média de menos de 2 drinques padrão por semana nos dois meses anteriores;
- intenção de engravidar
- gravidez ou triagem de gravidez com urina positiva ou amamentação;
- qualquer ingestão de álcool no dia do teste ou no dia anterior;
- uso de medicamentos conhecidos por interagir com álcool dentro de 2 semanas do estudo;
- hepatite ou HIV positivo na triagem, desde que o sujeito tenha consentido com esses testes
- quaisquer condições que representem problemas de segurança com a varredura fMRI, como implantes ferromagnéticos, marcapassos cardíacos ou bombas de insulina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo de álcool
Prazo: 2 anos
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Consumo de álcool, conforme medido por uma entrevista de acompanhamento da linha do tempo.
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Níveis absolutos de perfusão avaliados com rotulagem de spin arterial
Prazo: 1 semana
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1 semana
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Tempo de reação do sinal de parada comportamental (SSRT)
Prazo: 1 semana
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1 semana
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BOLD fMRI correlato de agressão
Prazo: 1 semana
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1 semana
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Pontuação de agressão de Taylor
Prazo: 1 semana
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1 semana
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BOLD fMRI correlato de desinibição
Prazo: 1 semana
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael N. Smolka, Prof. Dr., Technische Universitaet Dresden - - Faculty of Medicine Carl Gustav Carus - Department of Psychiatry and Psychotherapy
- Investigador principal: Ulrich S. Zimmermann, Dr., Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus at the Technische Universitaet Dresden
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de abril de 2012
Conclusão do estudo (REAL)
1 de abril de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de março de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de março de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
1 de abril de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
12 de março de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de março de 2013
Última verificação
1 de março de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- U01 AA017900 SA2
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