Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нервные механизмы, лежащие в основе расторможенности, вызванной алкоголем

11 марта 2013 г. обновлено: Technische Universität Dresden

Сотрудничество по самостоятельному приему алкоголя подростками и молодыми людьми - Конкретная цель 2: изучить влияние острого приема алкоголя на растормаживание переднего мозга с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ)

Сорок 18-летних лиц, употребляющих алкоголь в общественных местах, будут отобраны из выборки, протестированной в рамках конкретной цели 1 («Проспективная оценка траекторий употребления алкоголя подростками с помощью компьютеризированного самостоятельного введения этанола (CASE)»; ClinicalTrials.gov идентификатор: NCT01063166). Активность функциональной магнитно-резонансной томографии, зависящая от уровня кислорода в крови (fMRI BOLD), связанная с растормаживанием, измеренная с помощью задания «Стоп-сигнал», будет оцениваться во время непрерывного вливания алкоголя, фиксируя концентрацию алкоголя в артериальном дыхании (aBAC) на уровне 60 мг% для приблизительно один час. Будет изучено, связана ли эта активность fMRI BOLD с начальными траекториями употребления алкоголя и потреблением алкоголя в возрасте 18 и 20 лет, определенным в конкретной цели 1. Кроме того, фМРТ будет использоваться с парадигмой агрессии Тейлора, чтобы определить, какие области мозга опосредуют повышенную физическую агрессию во время того же непрерывного вливания алкоголя, как описано выше. Все участники пройдут сеанс фМРТ с алкоголем и плацебо.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Германия, 01187
        • Technische Universitaet Dresden - Dresden fMRT-Neuroimaging Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 19 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Жители, проживающие в пределах 15 км (9,5 миль) от центра Дрездена.

Описание

Критерии включения:

  • добровольцы европеоидной расы мужского и женского пола в возрасте от 18 лет/0 месяцев до 19 лет/11 месяцев;
  • письменное информированное согласие субъекта;
  • привычное социальное употребление алкоголя в течение двух месяцев, предшествующих участию, определяемое по крайней мере одним днем ​​употребления алкоголя в любой двухнедельный интервал;
  • по крайней мере один предыдущий опыт алкогольного опьянения
  • способность воздерживаться от употребления табака в течение четырех часов без развития симптомов отмены никотина;
  • эффективная контрацепция у участников женского пола;
  • согласие воздерживаться от употребления запрещенных веществ за 2 недели до участия;
  • проживание в пределах 15 км (9,5 миль) от центра Дрездена;
  • достаточная информация об употреблении алкоголя обоими родителями и не менее чем четырьмя родственниками второй степени родства

Критерий исключения:

  • предшествующее лечение в связи с употреблением алкоголя;
  • текущая или предшествующая история любого серьезного заболевания, включая ЦНС, сердечно-сосудистую, респираторную, желудочно-кишечную, печеночную, почечную, эндокринную, алкогольную или наркотическую зависимость, но не злоупотребление алкоголем;
  • текущая история психического заболевания Оси-I, включая предменструальное дисфорическое расстройство;
  • текущая или предшествующая история реакций гиперемии, вызванных алкоголем;
  • положительный анализ мочи на каннабиноиды, кокаин, амфетамины, опиаты или бензодиазепины;
  • малопьющие или непьющие: в среднем менее 2 стандартных порций в неделю в течение предыдущих двух месяцев;
  • намерение забеременеть
  • беременность или положительная моча, скрининг на беременность или кормление грудью;
  • любой прием алкоголя в день теста или накануне;
  • использование лекарств, о которых известно, что они взаимодействуют с алкоголем, в течение 2 недель после исследования;
  • положительный гепатит или ВИЧ при скрининге при условии, что субъект дал согласие на эти тесты
  • любые условия, создающие проблемы с безопасностью сканирования фМРТ, такие как ферромагнитные имплантаты, кардиостимуляторы или инсулиновые помпы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потребление алкоголя
Временное ограничение: 2 года
Потребление алкоголя, измеренное с помощью интервью Timeline Followback.
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Абсолютные уровни перфузии, оцененные с помощью маркировки артериального спина
Временное ограничение: 1 неделя
1 неделя
Поведенческое время реакции на стоп-сигнал (SSRT)
Временное ограничение: 1 неделя
1 неделя
ЖИРНЫЙ МРТ-коррелят агрессии
Временное ограничение: 1 неделя
1 неделя
Оценка агрессии Тейлора
Временное ограничение: 1 неделя
1 неделя
ЖИРНЫЙ МРТ-коррелят растормаживания
Временное ограничение: 1 неделя
1 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Technische Universität Dresden

Соавторы

Indiana University School of Medicine

Следователи

  • Главный следователь: Michael N. Smolka, Prof. Dr., Technische Universitaet Dresden - - Faculty of Medicine Carl Gustav Carus - Department of Psychiatry and Psychotherapy
  • Главный следователь: Ulrich S. Zimmermann, Dr., Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus at the Technische Universitaet Dresden

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2012 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 марта 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 марта 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

1 апреля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

12 марта 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 марта 2013 г.

Последняя проверка

1 марта 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • U01 AA017900 SA2

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться