Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neurale mekanismer, der ligger til grund for alkoholinduceret desinhibering

11. marts 2013 opdateret af: Technische Universität Dresden

Samarbejde om selvadministration af alkohol hos unge og unge voksne - Specifikt mål 2: At undersøge effekten af ​​akut alkoholindgivelse på forhjernens hæmning ved hjælp af funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI)

Fyrre 18-årige sociale drikkere vil blive udvalgt fra stikprøven, der er testet i specifikt mål 1 ("fremadrettet vurdering af ungdomsdrikkeforløb med computerstøttet selvadministration af ethanol (CASE)"; ClinicalTrials.gov identifikator: NCT01063166). Den funktionelle magnetiske resonansbilleddannelse blod-ilt-niveau-afhængige (fMRI BOLD) aktivitet relateret til desinhibering målt med stopsignal-opgaven vil blive vurderet under en kontinuerlig infusion af alkohol, der fastholder den arterielle Breath Alcohol Concentration (aBAC) ved 60 mg% for cirka en time. Det vil blive undersøgt, om denne fMRI BOLD aktivitet er forbundet med de indledende drikkebaner og alkoholforbruget ved 18 og 20 år identificeret i specifikt mål 1. Ydermere vil fMRI blive brugt sammen med Taylor Aggression Paradigm til at bestemme, hvilke hjerneområder der medierer øget fysisk aggression under den samme kontinuerlige infusion af alkohol som beskrevet ovenfor. Alle deltagere vil gennemgå en alkohol- og en placebo-fMRI-session.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Tyskland, 01187
        • Technische Universitaet Dresden - Dresden fMRT-Neuroimaging Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 19 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Beboere, der bor inden for 15 km (9,5 miles) fra Dresdens centrum

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mandlige og kvindelige kaukasiske frivillige i alderen 18 år/0 måneder til 19 år/11 måneder;
  • skriftligt informeret samtykke fra forsøgspersonen;
  • sædvanligt socialt drikkeri i løbet af de to måneder forud for deltagelse, defineret ved mindst én drikkedag i ethvert to ugers interval;
  • mindst én tidligere erfaring med alkoholforgiftning
  • at være i stand til at afholde sig fra tobaksbrug i fire timer uden at udvikle nikotinabstinenssymptomer;
  • effektiv prævention hos kvindelige deltagere;
  • samtykke til at afholde sig fra ulovlig stofbrug i 2 uger før deltagelse;
  • bor inden for 15 km (9,5 miles) fra centrum af Dresden;
  • tilstrækkelig information om alkoholforbrug hos begge forældre og hos mindst fire andengrads-pårørende

Ekskluderingskriterier:

  • forudgående medicinsk behandling på grund af alkoholbrug;
  • nuværende eller tidligere historie med alvorlig sygdom, herunder CNS, kardiovaskulær, respiratorisk, gastrointestinal, hepatisk, nyre-, endokrin-, alkohol- eller stofafhængighed, men ikke alkoholmisbrug;
  • nuværende historie med Axis-I psykiatrisk sygdom, herunder præmenstruel dysforisk lidelse;
  • nuværende eller tidligere historie med alkohol-inducerede rødmen reaktioner;
  • positiv urinscreening for cannabinoider, kokain, amfetaminer, opiater eller benzodiazepiner;
  • lette eller ikke-drikkere: i gennemsnit mindre end 2 standarddrikke om ugen i de foregående to måneder;
  • intention om at blive gravid
  • graviditet eller positiv uringraviditetsscreening eller amning;
  • ethvert alkoholindtag på testdagen eller dagen før;
  • brug af medicin, der vides at interagere med alkohol inden for 2 uger efter undersøgelsen;
  • positiv hepatitis eller HIV ved screening, forudsat at forsøgspersonen har givet sit samtykke til disse tests
  • alle forhold, der udgør sikkerhedsproblemer med fMRI-scanningen, såsom ferromagnetiske implantater, pacemakere eller insulinpumper

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alkoholforbrug
Tidsramme: 2 år
Alkoholforbrug, målt ved et Timeline Followback Interview.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Absolutte perfusionsniveauer vurderet med arteriel spin-mærkning
Tidsramme: En uge
En uge
Behavioural Stop Signal Reaction Time (SSRT)
Tidsramme: En uge
En uge
FED fMRI korrelation af aggression
Tidsramme: En uge
En uge
Taylor aggressionsscore
Tidsramme: En uge
En uge
FED fMRI korrelerer med desinhibering
Tidsramme: En uge
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael N. Smolka, Prof. Dr., Technische Universitaet Dresden - - Faculty of Medicine Carl Gustav Carus - Department of Psychiatry and Psychotherapy
  • Ledende efterforsker: Ulrich S. Zimmermann, Dr., Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus at the Technische Universitaet Dresden

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2010

Først opslået (SKØN)

1. april 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

12. marts 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2013

Sidst verificeret

1. marts 2013

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ethanol

3
Abonner