酒精诱导去抑制的神经机制
2013年3月11日 更新者：Technische Universität Dresden
青少年和年轻成人酒精自我管理合作 - 具体目标 2：使用功能磁共振成像 (fMRI) 检查急性酒精管理对前脑去抑制的影响
将从特定目标 1 中测试的样本中选出 40 名 18 岁的社交饮酒者（“使用计算机辅助自我管理乙醇 (CASE) 对青少年饮酒轨迹的前瞻性评估”；ClinicalTrials.gov
标识符：NCT01063166）。
功能性磁共振成像血氧水平依赖性 (fMRI BOLD) 活动与使用停止信号任务测量的去抑制相关，将在持续输注酒精期间进行评估，将动脉呼吸酒精浓度 (aBAC) 控制在 60 mg%大约一小时。
将检查此 fMRI BOLD 活动是否与初始饮酒轨迹以及特定目标 1 中确定的 18 岁和 20 岁时的饮酒量相关。
此外，fMRI 将与 Taylor Aggression Paradigm 一起使用，以确定在上述相同的连续酒精输注过程中，哪些大脑区域会介导增加的身体攻击。
所有参与者都将接受酒精和安慰剂 fMRI 会议。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Saxony
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Dresden、Saxony、德国、01187
- Technische Universitaet Dresden - Dresden fMRT-Neuroimaging Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 19年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
居住在距离德累斯顿市中心 15 公里（9.5 英里）以内的居民
描述
纳入标准：
- 18岁/0个月至19岁/11个月的男性和女性白人志愿者；
- 受试者的书面知情同意书；
- 参与前两个月内习惯性社交饮酒，定义为在任何两周间隔内至少饮酒一天；
- 至少有一次酒精中毒的先前经历
- 能够戒烟四个小时而不出现尼古丁戒断症状；
- 女性参与者的有效避孕；
- 同意在参与前 2 周内不使用任何非法物质；
- 居住在德累斯顿市中心 15 公里（9.5 英里）以内；
- 关于父母双方和至少四名二级亲属饮酒的充分信息
排除标准：
- 先前因饮酒而接受过治疗；
- 目前或既往有任何严重疾病史，包括中枢神经系统疾病、心血管疾病、呼吸系统疾病、胃肠道疾病、肝脏疾病、肾脏疾病、内分泌疾病、酒精或药物依赖，但不包括酒精滥用；
- Axis-I 精神疾病的当前病史，包括经前烦躁障碍；
- 目前或既往有酒精引起的潮红反应史；
- 大麻素、可卡因、苯丙胺、阿片类药物或苯二氮卓类药物的尿液筛查呈阳性；
- 轻度或不饮酒者：前两个月平均每周饮酒量少于 2 标准杯；
- 打算怀孕
- 怀孕或尿妊娠筛查或母乳喂养阳性；
- 考试当天或前一天的任何酒精摄入；
- 在研究后 2 周内使用已知会与酒精相互作用的药物；
- 筛选时呈阳性肝炎或 HIV，前提是受试者同意这些测试
- 任何对 fMRI 扫描造成安全问题的情况，例如铁磁植入物、心脏起搏器或胰岛素泵
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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酒精消耗
大体时间：2年
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饮酒量，通过时间线回访访谈衡量。
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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用动脉自旋标记评估绝对灌注水平
大体时间：1周
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1周
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行为停止信号反应时间 (SSRT)
大体时间：1周
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1周
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攻击性的 BOLD fMRI 关联
大体时间：1周
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1周
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泰勒攻击评分
大体时间：1周
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1周
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BOLD fMRI 与去抑制相关
大体时间：1周
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1周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael N. Smolka, Prof. Dr.、Technische Universitaet Dresden - - Faculty of Medicine Carl Gustav Carus - Department of Psychiatry and Psychotherapy
- 首席研究员：Ulrich S. Zimmermann, Dr.、Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus at the Technische Universitaet Dresden
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年12月1日
初级完成 (实际的)
2012年4月1日
研究完成 (实际的)
2012年4月1日
研究注册日期
首次提交
2010年3月11日
首先提交符合 QC 标准的
2010年3月31日
首次发布 (估计)
2010年4月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年3月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年3月11日
最后验证
2013年3月1日
更多信息
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