Az alkohol által kiváltott gátlás mögött meghúzódó idegi mechanizmusok
2013. március 11. frissítette: Technische Universität Dresden
Együttműködés az alkohol önbeadásáról serdülők és fiatal felnőttek körében – 2. specifikus cél: Az akut alkohol beadásának hatásának vizsgálata az előagyi gátlásra funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI) segítségével
Negyven 18 éves társas alkoholfogyasztót választanak ki az 1. konkrét célban tesztelt mintából ("A serdülők ivási pályáinak jövőbeli értékelése számítógéppel támogatott etanol önadagolásával (CASE)"; ClinicalTrials.gov).
azonosító: NCT01063166).
A Stop Signal feladattal mért funkcionális mágneses rezonancia képalkotás vér-oxigénszint-függő (fMRI BOLD) aktivitást a gátlással összefüggő folyamatos alkoholinfúzió során értékeljük, az artériás légúti alkoholkoncentrációt (aBAC) 60 mg%-ra szorítva. körülbelül egy óra.
Megvizsgálják, hogy ez az fMRI BOLD aktivitás összefüggésben áll-e a kezdeti ivási pályákkal és a 18 éves korban és 20 éves korban az 1. konkrét célban meghatározott alkoholfogyasztással.
Ezenkívül az fMRI-t a Taylor Aggression Paradigmával együtt fogják használni annak meghatározására, hogy mely agyterületek közvetítenek megnövekedett fizikai agressziót a fent leírt folyamatos alkoholinfúzió során.
Minden résztvevő egy alkoholos és placebo fMRI kezelésen esik át.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Németország, 01187
- Technische Universitaet Dresden - Dresden fMRT-Neuroimaging Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Drezda belvárosától 15 km-en (9,5 mérföldön) belül élő lakosok
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év/0 hónap és 19 év/11 hónap közötti férfiak és nők kaukázusi önkéntesek;
- az alany írásos tájékozott hozzájárulása;
- rendszeres társasági ivás a részvételt megelőző két hónapban, amelyet bármely kéthetes időközönként legalább egy ivási nap határoz meg;
- legalább egy korábbi alkoholmérgezési tapasztalat
- négy órán keresztül tartózkodni a dohányzástól anélkül, hogy nikotinelvonási tünetek jelentkeznének;
- hatékony fogamzásgátlás női résztvevőknél;
- beleegyezik abba, hogy a részvételt megelőzően 2 hétig tartózkodjon minden illegális szer használatától;
- Drezda belvárosától 15 km-re (9,5 mérföldre) él;
- elegendő információ az alkoholfogyasztásról mindkét szülőnél és legalább négy másodfokú rokonnál
Kizárási kritériumok:
- alkoholfogyasztás miatti előzetes orvosi kezelés;
- bármely súlyos betegség jelenlegi vagy korábbi anamnézisében, beleértve a központi idegrendszeri, szív- és érrendszeri, légúti, gyomor-bélrendszeri, máj-, vese-, endokrin-, alkohol- vagy kábítószer-függőséget, de nem az alkohollal való visszaélést;
- Axis-I pszichiátriai betegség jelenlegi kórtörténete, beleértve a menstruáció előtti diszfóriás rendellenességet;
- alkohol által kiváltott kipirulási reakciók jelenlegi vagy korábbi anamnézisében;
- pozitív vizeletszűrés kannabinoidok, kokain, amfetaminok, opiátok vagy benzodiazepinek tekintetében;
- enyhe vagy nem ivók: átlagosan kevesebb, mint 2 standard ital hetente az előző két hónapban;
- terhességi szándék
- terhesség vagy pozitív vizelet terhességi szűrés vagy szoptatás;
- bármilyen alkoholfogyasztás a vizsgálati napon vagy azt megelőző napon;
- alkohollal kölcsönhatásba lépő gyógyszerek alkalmazása a vizsgálatot követő 2 héten belül;
- pozitív hepatitis vagy HIV a szűréskor, feltéve, hogy az alany hozzájárult ezekhez a vizsgálatokhoz
- minden olyan állapot, amely biztonsági problémát jelent az fMRI vizsgálat során, például ferromágneses implantátumok, szívritmus-szabályozók vagy inzulinpumpák
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alkohol fogyasztás
Időkeret: 2 év
|
Alkoholfogyasztás, az idővonal követési interjúval mérve.
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az abszolút perfúziós szintek artériás spin-jelöléssel értékelve
Időkeret: 1 hét
|
1 hét
|
|
Viselkedési leállási jel reakcióidő (SSRT)
Időkeret: 1 hét
|
1 hét
|
|
BOLD fMRI korrelációja az agressziónak
Időkeret: 1 hét
|
1 hét
|
|
Taylor agresszió pontszáma
Időkeret: 1 hét
|
1 hét
|
|
BOLD fMRI korrelációja a gátlás hiányának
Időkeret: 1 hét
|
1 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael N. Smolka, Prof. Dr., Technische Universitaet Dresden - - Faculty of Medicine Carl Gustav Carus - Department of Psychiatry and Psychotherapy
- Kutatásvezető: Ulrich S. Zimmermann, Dr., Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus at the Technische Universitaet Dresden
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. december 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2012. április 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2012. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. március 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. március 31.
Első közzététel (BECSLÉS)
2010. április 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2013. március 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. március 11.
Utolsó ellenőrzés
2013. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- U01 AA017900 SA2
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .