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Neurale Mechanismen, die der alkoholinduzierten Enthemmung zugrunde liegen

11. März 2013 aktualisiert von: Technische Universität Dresden

Zusammenarbeit zur Selbstverabreichung von Alkohol bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen - Spezifisches Ziel 2: Untersuchung der Wirkung der akuten Alkoholverabreichung auf die Enthemmung des Vorderhirns mittels funktioneller Magnetresonanztomographie (fMRI)

Vierzig 18-jährige Gesellschaftstrinker werden aus der Stichprobe ausgewählt, die in spezifischem Ziel 1 getestet wurde ("Prospective Assessment of Adolescent Drinking Trajectories With Computer-Assisted Self-administration of Ethanol (CASE)"; ClinicalTrials.gov Kennung: NCT01063166). Die blutsauerstoffspiegelabhängige Aktivität der funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRI BOLD) im Zusammenhang mit der Enthemmung, gemessen mit der Stoppsignal-Aufgabe, wird während einer kontinuierlichen Alkoholinfusion bewertet, wobei die arterielle Atemalkoholkonzentration (aBAC) auf 60 mg% festgesetzt wird etwa eine Stunde. Es wird untersucht, ob diese fMRI-BOLD-Aktivität mit den anfänglichen Trinkverläufen und dem Alkoholkonsum im Alter von 18 und im Alter von 20 Jahren in Verbindung steht, die in spezifischem Ziel 1 identifiziert wurden. Darüber hinaus wird fMRI mit dem Taylor-Aggressionsparadigma verwendet, um zu bestimmen, welche Gehirnbereiche während derselben kontinuierlichen Alkoholinfusion wie oben beschrieben eine erhöhte körperliche Aggression vermitteln. Alle Teilnehmer werden einer Alkohol- und einer Placebo-fMRT-Sitzung unterzogen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Deutschland, 01187
        • Technische Universitaet Dresden - Dresden fMRT-Neuroimaging Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 19 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Einwohner, die im Umkreis von 15 km (9,5 Meilen) um die Innenstadt von Dresden wohnen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • männliche und weibliche kaukasische Freiwillige im Alter von 18 Jahren/0 Monaten bis 19 Jahren/11 Monaten;
  • schriftliche Einverständniserklärung des Probanden;
  • gewöhnliches gesellschaftliches Trinken während der zwei Monate vor der Teilnahme, definiert durch mindestens einen Trinktag in jedem Zwei-Wochen-Intervall;
  • mindestens eine vorherige Erfahrung mit einer Alkoholvergiftung
  • in der Lage zu sein, vier Stunden lang auf den Tabakkonsum zu verzichten, ohne Nikotinentzugssymptome zu entwickeln;
  • wirksame Verhütung bei weiblichen Teilnehmern;
  • Zustimmung, 2 Wochen vor der Teilnahme auf jeglichen Konsum illegaler Substanzen zu verzichten;
  • wohnhaft innerhalb von 15 km (9,5 Meilen) von der Dresdner Innenstadt;
  • ausreichende Informationen zum Alkoholkonsum bei beiden Elternteilen und bei mindestens vier Verwandten zweiten Grades

Ausschlusskriterien:

  • vorherige medizinische Behandlung aufgrund von Alkoholkonsum;
  • aktuelle oder frühere schwere Erkrankungen, einschließlich ZNS-, Herz-Kreislauf-, Atemwegs-, Magen-Darm-, Leber-, Nieren-, Hormon-, Alkohol- oder Drogenabhängigkeit, aber kein Alkoholmissbrauch;
  • aktuelle Vorgeschichte von psychiatrischen Erkrankungen der Achse I, einschließlich prämenstrueller Dysphorie;
  • aktuelle oder frühere alkoholinduzierte Spülungsreaktionen;
  • positiver Urintest auf Cannabinoide, Kokain, Amphetamine, Opiate oder Benzodiazepine;
  • wenig oder keine Trinker: durchschnittlich weniger als 2 Standardgetränke pro Woche in den vorangegangenen zwei Monaten;
  • Absicht, schwanger zu werden
  • Schwangerschaft oder positives Urin-Schwangerschaftsscreening oder Stillen;
  • jeglicher Alkoholkonsum am Testtag oder am Vortag;
  • Verwendung von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie innerhalb von 2 Wochen nach der Studie mit Alkohol interagieren;
  • positive Hepatitis oder HIV beim Screening, vorausgesetzt, der Proband hat diesen Tests zugestimmt
  • alle Bedingungen, die Sicherheitsprobleme bei der fMRT-Untersuchung verursachen, wie z. B. ferromagnetische Implantate, Herzschrittmacher oder Insulinpumpen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alkoholkonsum
Zeitfenster: 2 Jahre
Alkoholkonsum, gemessen durch ein Timeline Followback Interview.
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Absolute Perfusionsniveaus, bewertet mit arteriellem Spin-Labeling
Zeitfenster: 1 Woche
1 Woche
Verhaltensstoppsignal-Reaktionszeit (SSRT)
Zeitfenster: 1 Woche
1 Woche
FETT fMRI-Korrelat der Aggression
Zeitfenster: 1 Woche
1 Woche
Taylor-Aggressionswert
Zeitfenster: 1 Woche
1 Woche
FETT fMRI-Korrelat der Enthemmung
Zeitfenster: 1 Woche
1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Technische Universität Dresden

Mitarbeiter

Indiana University School of Medicine

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael N. Smolka, Prof. Dr., Technische Universitaet Dresden - - Faculty of Medicine Carl Gustav Carus - Department of Psychiatry and Psychotherapy
  • Hauptermittler: Ulrich S. Zimmermann, Dr., Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus at the Technische Universitaet Dresden

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. März 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. März 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

1. April 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

12. März 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2013

Zuletzt verifiziert

1. März 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • U01 AA017900 SA2

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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