Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nervové mechanismy, které jsou základem dezinhibice vyvolané alkoholem

11. března 2013 aktualizováno: Technische Universität Dresden

Spolupráce na samoaplikaci alkoholu u dospívajících a mladých dospělých – Specifický cíl 2: Prozkoumat vliv akutního podávání alkoholu na disinhibici předního mozku pomocí funkční magnetické rezonance (fMRI)

Ze vzorku testovaného ve specifickém cíli 1 ("Prospektivní hodnocení trajektorií pití u dospívajících s počítačem asistovanou samoadministrací etanolu (CASE)"; ClinicalTrials.gov bude vybráno čtyřicet 18letých společenských pijáků. identifikátor: NCT01063166). Aktivita funkčního zobrazování magnetickou rezonancí závislá na hladině kyslíku v krvi (fMRI BOLD) související s disinhibicí měřená pomocí úlohy Stop Signal bude hodnocena během kontinuální infuze alkoholu, s upnutím arteriální koncentrace alkoholu v dechu (aBAC) na 60 mg % pro přibližně jednu hodinu. Bude zkoumáno, zda je tato aktivita fMRI BOLD spojena s počátečními trajektoriemi pití a spotřebou alkoholu ve věku 18 a 20 let identifikovanými ve specifickém cíli 1. Kromě toho bude fMRI použita s Taylorovým paradigmatem agrese k určení, které oblasti mozku zprostředkovávají zvýšenou fyzickou agresi během stejné kontinuální infuze alkoholu, jak je popsáno výše. Všichni účastníci podstoupí alkohol a placebo fMRI.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Německo, 01187
        • Technische Universitaet Dresden - Dresden fMRT-Neuroimaging Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 19 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Obyvatelé žijící do 15 km (9,5 mil) od centra Drážďan

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • kavkazští dobrovolníci muži a ženy ve věku 18 let/0 měsíců až 19 let/11 měsíců;
  • písemný informovaný souhlas subjektu;
  • obvyklé společenské pití během dvou měsíců před účastí, definované alespoň jedním dnem pití v jakémkoli dvoutýdenním intervalu;
  • alespoň jednu předchozí zkušenost s intoxikací alkoholem
  • schopnost abstinovat od kouření po dobu čtyř hodin, aniž by se u nich rozvinuly abstinenční příznaky nikotinu;
  • účinná antikoncepce u žen;
  • souhlas s tím, že se 2 týdny před účastí zdržíte jakéhokoli užívání nelegálních látek;
  • žijící do 15 km (9,5 mil) od centra Drážďan;
  • dostatečné informace o užívání alkoholu u obou rodičů a nejméně u čtyř příbuzných druhého stupně

Kritéria vyloučení:

  • předchozí lékařské ošetření v důsledku užívání alkoholu;
  • současná nebo předchozí anamnéza jakéhokoli závažného onemocnění, včetně CNS, kardiovaskulární, respirační, gastrointestinální, jaterní, renální, endokrinní, alkoholové nebo drogové závislosti, ale ne abúzu alkoholu;
  • současná historie psychiatrického onemocnění osy-I, včetně premenstruační dysforické poruchy;
  • současná nebo předchozí historie alkoholem vyvolaných návalových reakcí;
  • pozitivní vyšetření moči na kanabinoidy, kokain, amfetaminy, opiáty nebo benzodiazepiny;
  • lehký nebo nepijící: průměrně méně než 2 standardní nápoje týdně v předchozích dvou měsících;
  • úmysl otěhotnět
  • těhotenství nebo pozitivní těhotenský screening nebo kojení;
  • jakýkoli příjem alkoholu v den testu nebo den předtím;
  • užívání léků, o kterých je známo, že interagují s alkoholem do 2 týdnů od studie;
  • pozitivní hepatitidu nebo HIV při screeningu, pokud subjekt s těmito testy souhlasil
  • jakékoli podmínky představující bezpečnostní problémy při skenování fMRI, jako jsou feromagnetické implantáty, kardiostimulátory nebo inzulínové pumpy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Konzumace alkoholu
Časové okno: 2 roky
Spotřeba alkoholu, měřená pomocí následného rozhovoru na časové ose.
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Absolutní hladiny perfuze hodnocené pomocí značení arteriálním spinem
Časové okno: 1 týden
1 týden
Reakční doba behaviorálního stop signálu (SSRT)
Časové okno: 1 týden
1 týden
TUČNÝ fMRI korelát agrese
Časové okno: 1 týden
1 týden
Taylorovo skóre agrese
Časové okno: 1 týden
1 týden
TUČNÝ fMRI korelát disinhibice
Časové okno: 1 týden
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael N. Smolka, Prof. Dr., Technische Universitaet Dresden - - Faculty of Medicine Carl Gustav Carus - Department of Psychiatry and Psychotherapy
  • Vrchní vyšetřovatel: Ulrich S. Zimmermann, Dr., Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus at the Technische Universitaet Dresden

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. března 2010

První zveřejněno (ODHAD)

1. dubna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

12. března 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2013

Naposledy ověřeno

1. března 2013

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ethanol

Předplatit