Alkoholin aiheuttaman eston taustalla olevat hermomekanismit
maanantai 11. maaliskuuta 2013 päivittänyt: Technische Universität Dresden
Nuorten ja nuorten aikuisten alkoholin itsehoitoa koskeva yhteistyö – Erityinen tavoite 2: Tutkia akuutin alkoholin antamisen vaikutusta etuaivojen toiminnanvajaukseen käyttämällä funktionaalista magneettikuvausta (fMRI)
Neljäkymmentä 18-vuotiasta sosiaalista alkoholinkäyttäjää valitaan otoksesta, joka on testattu erityistavoitteessa 1 ("Prospective Assessment of Adolescent Drinking Trajectories With Computer-Assisted Self-Administration of Ethanol (CASE)"; ClinicalTrials.gov
tunniste: NCT01063166).
Stop Signal -tehtävällä mitattu toiminnallinen magneettikuvaus, veren happitasosta riippuvainen (fMRI BOLD) -aktiivisuus, joka liittyy estoon, mitataan jatkuvan alkoholiinfuusion aikana, jolloin valtimoiden hengitysalkoholipitoisuus (aBAC) kiinnitetään 60 mg-prosenttiin. noin yksi tunti.
Selvitetään, liittyykö tämä fMRI BOLD -aktiivisuus alkuperäisiin juomisratoihin ja alkoholinkulutukseen 18-vuotiaana ja 20-vuotiaana, jotka tunnistettiin erityistavoitteessa 1.
Lisäksi fMRI:tä käytetään Taylor Aggression Paradigman kanssa sen määrittämiseksi, mitkä aivoalueet välittävät lisääntynyttä fyysistä aggressiota saman jatkuvan alkoholin infuusion aikana, kuten edellä on kuvattu.
Kaikille osallistujille suoritetaan alkoholi- ja plasebo-fMRI-istunto.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Saksa, 01187
- Technische Universitaet Dresden - Dresden fMRT-Neuroimaging Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 19 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Asukkaat, jotka asuvat 15 km:n (9,5 mailin) säteellä Dresdenin keskustasta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- mies- ja naispuoliset valkoihoiset vapaaehtoiset, iältään 18 vuotta / 0 kuukautta - 19 vuotta / 11 kuukautta;
- tutkittavan kirjallinen tietoinen suostumus;
- tavanomainen sosiaalinen juominen osallistumista edeltäneiden kahden kuukauden aikana, joka on määritelty vähintään yhdellä juomapäivällä kahden viikon välein;
- vähintään yksi aikaisempi kokemus alkoholimyrkytyksestä
- kyky olla käyttämättä tupakointia neljän tunnin ajan ilman nikotiinin vieroitusoireita;
- tehokas ehkäisy naispuolisilla osallistujilla;
- suostumus pidättäytymään laittomasta päihteiden käytöstä 2 viikkoa ennen osallistumista;
- asuu 15 km:n (9,5 mailia) säteellä Dresdenin keskustasta;
- riittävät tiedot alkoholin käytöstä molemmilla vanhemmilla ja vähintään neljällä toisen asteen sukulaisella
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi lääketieteellinen hoito alkoholin käytön vuoksi;
- nykyinen tai aikaisempi vakava sairaus, mukaan lukien keskushermosto-, sydän- ja verisuoni-, hengitys-, maha-suoli-, maksa-, munuais-, hormoni-, alkoholi- tai huumeriippuvuus, mutta ei alkoholin väärinkäyttöä;
- nykyinen Axis-I-psykiatrinen sairaus, mukaan lukien kuukautisia edeltävä dysforinen häiriö;
- nykyiset tai aiemmat alkoholin aiheuttamat punoitusreaktiot;
- positiivinen virtsan seulonta kannabinoideille, kokaiinille, amfetamiinille, opiaateille tai bentsodiatsepiineille;
- kevyet tai juomattomat: keskimäärin alle 2 vakiojuomaa viikossa kahden edellisen kuukauden aikana;
- aikomus tulla raskaaksi
- raskaus tai positiivinen virtsa raskausseulonta tai imetys;
- alkoholin nauttiminen testipäivänä tai sitä edeltävänä päivänä;
- sellaisten lääkkeiden käyttö, joiden tiedetään olevan vuorovaikutuksessa alkoholin kanssa 2 viikon sisällä tutkimuksesta;
- positiivinen hepatiitti tai HIV seulonnassa edellyttäen, että koehenkilö suostui näihin testeihin
- kaikki olosuhteet, jotka aiheuttavat turvallisuusongelmia fMRI-skannauksen yhteydessä, kuten ferromagneettiset implantit, sydämentahdistimet tai insuliinipumput
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkoholin kulutus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Alkoholin kulutus aikajanan seurantahaastattelulla mitattuna.
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Absoluuttiset perfuusiotasot arvioitu valtimon spin-leimauksella
Aikaikkuna: 1 viikko
|
1 viikko
|
|
Behavioral Stop Signal Reaction Time (SSRT)
Aikaikkuna: 1 viikko
|
1 viikko
|
|
BOLD fMRI korreloi aggressiivisuutta
Aikaikkuna: 1 viikko
|
1 viikko
|
|
Taylorin aggressiopisteet
Aikaikkuna: 1 viikko
|
1 viikko
|
|
BOLD fMRI-korrelaatio estokyvystä
Aikaikkuna: 1 viikko
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michael N. Smolka, Prof. Dr., Technische Universitaet Dresden - - Faculty of Medicine Carl Gustav Carus - Department of Psychiatry and Psychotherapy
- Päätutkija: Ulrich S. Zimmermann, Dr., Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus at the Technische Universitaet Dresden
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 12. maaliskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. maaliskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- U01 AA017900 SA2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .