脳深部刺激効果研究

包含基準:

• -被験者は、パーキンソン病の治療のためのActiva®DBSインプラントの適応があり、研究施設での手術が予定されています。
• -被験者は、研究に参加するためのインフォームドコンセントに喜んで署名します。
• 対象は18歳以上です。
• 被験者は男性または妊娠していない女性です。
• -被験者には、術中または術後の出血の追加リスクを被験者に与える要因はありません。 これには、凝固カスケードの基礎疾患 (例、血友病)、血小板数または機能に影響を与える疾患 (例、フォン・ヴィレブランド病)、および手術前 7 日間の抗血小板薬または抗凝固薬の投与が含まれます。 、または抗凝固剤またはアスピリンの使用歴があり、脳神経外科医または神経内科医の観点から、被験者を術中または術後の出血のリスクが高くなるようにします。

除外基準:

• -対象は、パーキンソン病以外の障害を治療するためのDBSの適応となります。
• -被験者は、DBS手術を受けることに対する医学的禁忌を持っています（例：感染症、凝固障害、または手術に対する重大な心臓またはその他の医学的危険因子）。
• 被験者は出血性脳卒中の病歴があります。
• 被験者は脳神経外科アブレーション処置の既往があります。
• -被験者は現在、この研究の結果を混乱させる可能性のある同時研究に登録されているか、登録する予定であり、調査官またはメドトロニックによって決定されます。
• -被験者は、スクリーニングテストの6か月前までに急性心筋梗塞または心停止の診断を受けています。
• 被験者は発作障害の病歴があります
• 治験責任医師の判断によると、被験者は一般的な健康問題のために短い手術時間を必要とします。
• 被験者は、妊娠中または妊娠を計画している女性、または出産の可能性があるが、医学的に許容される避妊法を使用していない女性です。 -出産の可能性のある女性は、妊娠検査を受けなければならず、明確な陰性結果があり、治験手続きの訪問の7日前まで。