Onderzoek naar de effecten van diepe hersenstimulatie

Inclusiecriteria:

• De proefpersoon is geïndiceerd voor een Activa® DBS-implantaat voor de behandeling van de ziekte van Parkinson en staat gepland voor een operatie op de onderzoekslocatie.
• De proefpersoon is bereid om de geïnformeerde toestemming te ondertekenen om deel te nemen aan het onderzoek.
• Onderwerp is 18 jaar of ouder.
• Het onderwerp is een man of een niet-zwangere vrouw.
• Proefpersoon heeft geen factoren waardoor de proefpersoon een extra risico loopt op intraoperatieve of postoperatieve bloedingen. Dit omvat onderliggende aandoeningen van de stollingscascade (bijv. hemofilie), aandoeningen die het aantal of de functie van bloedplaatjes beïnvloeden (bijv. de ziekte van Von Willebrand), evenals toediening van bloedplaatjesaggregatieremmers of antistollingsmiddelen in de 7 dagen voorafgaand aan de operatie of een geschiedenis van het gebruik van anticoagulantia of aspirine, die volgens de neurochirurg of neuroloog de proefpersoon een verhoogd risico op intra-operatieve of postoperatieve bloedingen zou geven.

Uitsluitingscriteria:

• Proefpersoon is geïndiceerd voor DBS voor de behandeling van een andere aandoening dan de ziekte van Parkinson.
• De patiënt heeft medische contra-indicaties voor het ondergaan van een DBS-operatie (bijv. infectie, coagulopathie of significante cardiale of andere medische risicofactoren voor een operatie).
• Onderwerp heeft een voorgeschiedenis van hemorragische beroerte.
• Onderwerp heeft een voorgeschiedenis van een neurochirurgische ablatieprocedure.
• De proefpersoon is momenteel ingeschreven in of is van plan zich in te schrijven voor een gelijktijdige studie die de resultaten van deze studie kan verwarren, zoals bepaald door de onderzoeker of Medtronic.
• Proefpersoon heeft een diagnose van acuut myocardinfarct of hartstilstand minder dan of gelijk aan 6 maanden voorafgaand aan de screeningstest.
• De patiënt heeft een voorgeschiedenis van epileptische aanvallen
• Proefpersoon heeft een korte operatietijd nodig vanwege algemene gezondheidsproblemen, zoals bepaald door de onderzoeker.
• Onderwerp is een vrouw die zwanger is of van plan is zwanger te worden, of een vrouw in de vruchtbare leeftijd, die geen medisch aanvaardbare anticonceptiemethode gebruikt. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten uiterlijk 7 dagen voorafgaand aan het onderzoeksbezoek een zwangerschapstest ondergaan, met een duidelijk negatief resultaat.