Studie av effekter på djup hjärnstimulering

Inklusionskriterier:

• Försökspersonen är indicerad för Activa® DBS-implantat för behandling av Parkinsons sjukdom och är planerad för operation på studieplatsen.
• Försökspersonen är villig att underteckna det informerade samtycket för att delta i studien.
• Ämnet är 18 år eller äldre.
• Försökspersonen är en man eller icke-gravid kvinna.
• Patienten har inga faktorer som skulle utsätta patienten för en ytterligare risk för intraoperativ eller postoperativ blödning. Detta inkluderar underliggande störningar i koagulationskaskaden (t.ex. hemofili), störningar som påverkar antalet trombocyter eller funktion (t.ex. Von Willebrands sjukdom), såväl som administrering av trombocytdämpande eller antikoagulerande medicin under de 7 dagarna före operationen , eller någon historia av antikoagulantia eller acetylsalicylsyraanvändning, som enligt neurokirurgen eller neurologen skulle ge patienten en ökad risk för intraoperativ eller postoperativ blödning.

Exklusions kriterier:

• Patient är indicerad för DBS för behandling av en annan sjukdom än Parkinsons sjukdom.
• Försökspersonen har några medicinska kontraindikationer för att genomgå DBS-kirurgi (t.ex. infektion, koagulopati eller betydande hjärt- eller andra medicinska riskfaktorer för operation).
• Personen har en historia av hemorragisk stroke.
• Personen har en historia av ett neurokirurgiskt ablationsförfarande.
• Försökspersonen är för närvarande inskriven i eller planerar att anmäla sig till någon samtidig studie som kan förvirra resultaten av denna studie, som fastställts av utredaren eller Medtronic.
• Patienten har diagnosen akut hjärtinfarkt eller hjärtstillestånd mindre än eller lika med 6 månader före screeningtestet.
• Personen har en historia av anfallsstörning
• Försökspersonen kräver kort operationstid på grund av allmänna hälsoproblem, som bestämts av utredaren.
• Försöksperson är en kvinna som är gravid eller planerar att bli gravid, eller en kvinna i fertil ålder, som inte använder en medicinskt acceptabel preventivmetod. Kvinnor i fertil ålder måste genomgå ett graviditetstest, med ett klart negativt resultat, inte mer än 7 dagar före undersökningsprocedurbesöket.