深部脑刺激效应研究

纳入标准：

• 受试者适用于治疗帕金森病的 Activa® DBS 植入物，并计划在研究地点进行手术。
• 受试者愿意签署知情同意书参与研究。
• 受试者年满 18 岁。
• 受试者是男性或未怀孕的女性。
• 受试者没有任何因素会使受试者面临术中或术后出血的额外风险。 这包括潜在的凝血级联疾病（如血友病）、影响血小板计数或功能的疾病（如血管性血友病），以及在手术前 7 天内服用任何抗血小板或抗凝药物, 或任何使用抗凝血剂或阿司匹林的历史，在神经外科医生或神经科医生看来，这会使受试者面临术中或术后出血的风险增加。

排除标准：

• 受试者被指示接受 DBS 治疗帕金森病以外的疾病。
• 受试者有任何接受 DBS 手术的医学禁忌症（例如，感染、凝血病或明显的心脏或其他医学手术风险因素）。
• 受试者有出血性中风病史。
• 受试者有神经外科消融手术史。
• 受试者目前正在或计划参加任何可能混淆本研究结果的同时研究，由研究者或美敦力确定。
• 受试者在筛选测试前不到 6 个月被诊断为急性心肌梗塞或心脏骤停。
• 受试者有癫痫病史
• 由于一般健康问题，受试者需要较短的手术时间，由调查员确定。
• 受试者是怀孕或计划怀孕的妇女，或未使用医学上可接受的节育方法的有生育能力的妇女。 有生育能力的女性必须在调查程序就诊前不超过 7 天进行妊娠试验，结果为明显阴性。