Studie av dype hjernestimuleringseffekter

Inklusjonskriterier:

• Individet er indisert for Activa® DBS-implantat for behandling av Parkinsons sykdom og er planlagt for kirurgi på studiestedet.
• Forsøkspersonen er villig til å signere det informerte samtykket for å delta i studien.
• Emnet er 18 år eller eldre.
• Subjektet er en mann eller ikke-gravid kvinne.
• Pasienten har ingen faktorer som kan sette pasienten i en ekstra risiko for intraoperativ eller postoperativ blødning. Dette inkluderer underliggende forstyrrelser i koagulasjonskaskaden (f.eks. hemofili), forstyrrelser som påvirker antall blodplater eller funksjon (f.eks. Von Willebrands sykdom), samt administrering av anti-blodplate- eller antikoagulasjonsmedisiner de 7 dagene før operasjonen. , eller enhver historie med antikoagulant- eller aspirinbruk, som etter nevrokirurgen eller nevrologen ville gi pasienten en økt risiko for intraoperativ eller postoperativ blødning.

Ekskluderingskriterier:

• Personen er indisert for DBS for behandling av en annen lidelse enn Parkinsons sykdom.
• Personen har noen medisinske kontraindikasjoner for å gjennomgå DBS-kirurgi (f.eks. infeksjon, koagulopati eller betydelige hjerte- eller andre medisinske risikofaktorer for kirurgi).
• Personen har en historie med hemorragisk hjerneslag.
• Personen har en historie med en nevrokirurgisk ablasjonsprosedyre.
• Forsøkspersonen er for øyeblikket påmeldt eller planlegger å melde seg inn i enhver samtidig studie som kan forvirre resultatene av denne studien, som bestemt av etterforskeren eller Medtronic.
• Pasienten har diagnosen akutt hjerteinfarkt eller hjertestans mindre enn eller lik 6 måneder før screeningtesten.
• Personen har en historie med anfallsforstyrrelse
• Emnet krever kort operasjonstid på grunn av generelle helseproblemer, som bestemt av etterforskeren.
• Subjektet er en kvinne som er gravid eller planlegger å bli gravid, eller en kvinne i fertil alder, som ikke bruker en medisinsk akseptabel prevensjonsmetode. Kvinner i fertil alder må gjennomgå en graviditetstest, med et klart negativt resultat, ikke mer enn 7 dager før undersøkelsesprosedyrebesøket.