Deep Brain Stimulation Effects Study

Inklusionskriterier:

• Individet er indiceret til Activa® DBS-implantat til behandling af Parkinsons sygdom og er planlagt til operation på undersøgelsesstedet.
• Forsøgspersonen er villig til at underskrive det informerede samtykke til at deltage i undersøgelsen.
• Forsøgspersonen er 18 år eller ældre.
• Forsøgspersonen er en mand eller ikke-gravid kvinde.
• Forsøgspersonen har ingen faktorer, der ville sætte patienten i en yderligere risiko for intraoperativ eller postoperativ blødning. Dette inkluderer underliggende lidelser i koagulationskaskaden (f.eks. hæmofili), lidelser, der påvirker trombocyttal eller funktion (f.eks. Von Willebrands sygdom), samt administration af enhver blodpladehæmmende eller antikoagulerende medicin i de 7 dage før operationen eller enhver historie med brug af antikoagulantia eller aspirin, som efter neurokirurgen eller neurologen ville placere patienten i en øget risiko for intraoperativ eller postoperativ blødning.

Ekskluderingskriterier:

• Individet er indiceret til DBS til behandling af en anden lidelse end Parkinsons sygdom.
• Forsøgspersonen har medicinske kontraindikationer for at gennemgå DBS-kirurgi (f.eks. infektion, koagulopati eller væsentlige hjerte- eller andre medicinske risikofaktorer for operation).
• Personen har en historie med hæmoragisk slagtilfælde.
• Forsøgspersonen har en historie med en neurokirurgisk ablationsprocedure.
• Forsøgspersonen er i øjeblikket tilmeldt eller planlægger at tilmelde sig enhver samtidig undersøgelse, der kan forvirre resultaterne af denne undersøgelse, som bestemt af investigator eller Medtronic.
• Forsøgspersonen har en diagnose af akut myokardieinfarkt eller hjertestop mindre end eller lig med 6 måneder før screeningstesten.
• Forsøgspersonen har en historie med anfald
• Forsøgspersonen kræver kort operationstid på grund af generelle helbredsproblemer, som bestemt af investigator.
• Forsøgsperson er en kvinde, der er gravid eller planlægger at blive gravid, eller en kvinde i den fødedygtige alder, som ikke bruger en medicinsk acceptabel præventionsmetode. Kvinder i den fødedygtige alder skal gennemgå en graviditetstest, med et klart negativt resultat, ikke mere end 7 dage før besøget i undersøgelsesproceduren.