뇌심부 자극 효과 연구

포함 기준:

• 피험자는 파킨슨병 치료를 위한 Activa® DBS 임플란트에 대한 지시를 받았으며 연구 현장에서 수술을 받을 예정입니다.
• 피험자는 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의서에 서명할 의향이 있습니다.
• 피험자는 18세 이상입니다.
• 피험자는 남성 또는 임신하지 않은 여성입니다.
• 피험자는 수술 중 또는 수술 후 출혈에 대해 피험자를 추가 위험에 빠뜨릴 요인이 없습니다. 여기에는 응고 캐스케이드의 근본적인 장애(예: 혈우병), 혈소판 수 또는 기능에 영향을 미치는 장애(예: 폰 빌레브란트병), 수술 전 7일 동안 항혈소판제 또는 항응고제 투여가 포함됩니다. , 또는 항응고제 또는 아스피린 사용 이력, 신경외과 의사 또는 신경과 전문의의 관점에서 환자를 수술 중 또는 수술 후 출혈의 위험이 증가된 상태에 놓이게 합니다.

제외 기준:

• 피험자는 파킨슨병 이외의 장애를 치료하기 위해 DBS를 받아야 합니다.
• 피험자는 DBS 수술을 받는 데 의학적 금기 사항이 있습니다(예: 감염, 응고 장애 또는 수술에 대한 중요한 심장 또는 기타 의학적 위험 요소).
• 피험자는 출혈성 뇌졸중 병력이 있습니다.
• 피험자는 신경외과적 절제술을 받은 이력이 있다.
• 피험자는 조사자 또는 Medtronic에 의해 결정된 대로 본 연구의 결과를 혼동시킬 수 있는 동시 연구에 현재 등록되어 있거나 등록할 계획입니다.
• 피험자는 스크리닝 테스트 전 6개월 이전에 급성 심근경색 또는 심정지 진단을 받았습니다.
• 피험자는 발작 장애 병력이 있음
• 피험자는 조사관의 판단에 따라 일반적인 건강 문제로 인해 짧은 수술 시간이 필요합니다.
• 대상은 임신 중이거나 임신을 계획 중인 여성 또는 의학적으로 허용되는 피임 방법을 사용하지 않는 가임 여성입니다. 가임 여성은 조사 절차 방문 전 7일 이내에 명확한 음성 결과로 임신 테스트를 받아야 합니다.