Исследование эффектов глубокой стимуляции мозга

Критерии включения:

• Субъекту показан имплант Activa® DBS для лечения болезни Паркинсона, и ему назначена операция в исследовательском центре.
• Субъект готов подписать информированное согласие на участие в исследовании.
• Субъекту 18 лет или больше.
• Субъект — мужчина или небеременная женщина.
• У субъекта нет факторов, которые подвергали бы его дополнительному риску интраоперационного или послеоперационного кровотечения. Это включает основные нарушения каскада свертывания крови (например, гемофилия), нарушения, влияющие на количество или функцию тромбоцитов (например, болезнь фон Виллебранда), а также прием любых антитромбоцитарных или антикоагулянтных препаратов за 7 дней до операции. , или любое использование антикоагулянтов или аспирина в анамнезе, которое, по мнению нейрохирурга или невролога, подвергает субъекта повышенному риску интраоперационного или послеоперационного кровотечения.

Критерий исключения:

• Субъект показан для DBS для лечения расстройства, отличного от болезни Паркинсона.
• У субъекта есть какие-либо медицинские противопоказания к проведению операции DBS (например, инфекция, коагулопатия или серьезные сердечные или другие медицинские факторы риска для операции).
• У субъекта в анамнезе геморрагический инсульт.
• Субъект в анамнезе подвергался нейрохирургической абляции.
• Субъект в настоящее время участвует или планирует участвовать в любом параллельном исследовании, которое может исказить результаты этого исследования, как это определено исследователем или компанией Medtronic.
• Субъект имеет диагноз острого инфаркта миокарда или остановки сердца менее чем за 6 месяцев до скринингового тестирования.
• Субъект имеет в анамнезе судорожное расстройство
• Субъекту требуется короткая операция из-за общих проблем со здоровьем, как установил исследователь.
• Субъектом является женщина, которая беременна или планирует забеременеть, или женщина детородного возраста, которая не использует приемлемый с медицинской точки зрения метод контроля над рождаемостью. Женщины детородного возраста должны пройти тест на беременность с явным отрицательным результатом не более чем за 7 дней до визита для проведения исследовательской процедуры.