RAD-HOME プロジェクト: 在宅遠隔放射線学のパイロット研究 (RHP)
2010年4月2日 更新者：Azienda Ospedaliera San Giovanni Battista
RAD-HOME プロジェクト:虚弱高齢患者のための在宅遠隔放射線学プログラムのランダム化パイロット研究
この研究の目的は、健康状態により病院への搬送が困難な、在宅入院中の虚弱高齢患者に対する公共地域放射線科サービスの実現可能性と安全性を評価することである。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
69
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Torino、イタリア、10126
- San Giovanni Battista Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 身動きが取れなくなったり、椅子に拘束されたり、
- 胸部、骨盤/股関節、関節、上肢と下肢、手と足のX線検査が必要な場合、
- 混乱評価法による登録時に明確なせん妄が存在しない、および
- イノウエの基準によると、せん妄の中程度または高リスク。
除外基準:
- 緊急の検査（24時間以内）が必要な場合、
- X線検査の必要性は家庭では適さない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：自宅でレントゲン撮影
在宅入院の高齢患者が自宅でレントゲン検査を受ける
|
自宅でできるレントゲン検査
|
|
アクティブコンパレータ：病院のレントゲン写真
自宅入院の高齢患者が病院でレントゲン検査を受ける
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
混乱評価法（CAM）を使用した、自宅と病院での放射線検査に関連するせん妄のエピソードの比較
時間枠：放射線処置から24時間後
|
虚弱な患者、特に高齢の患者は、通常の環境から移動するとせん妄や混乱を引き起こすことがよくあります。
せん妄を発症する同じリスクを持つ在宅入院患者について、イノウエの基準に従って、自宅または病院で行われたX線検査後の混乱状態の発症を評価しました。
|
放射線処置から24時間後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
自宅または病院で行われる放射線検査の直接的および間接的費用の評価
時間枠：1年
|
コストの評価には以下が含まれます：輸送費、救急車、設備（例：処理コスト）、材料（例：CD）、技術スタッフ（例：放射線技師、放射線科医）のコスト。対照群の場合：X線検査のために患者を病院に連れて行くために家族や医療スタッフが雇った労働時間の費用
|
1年
|
|
患者や家族の満足度
時間枠：施術後1ヶ月以内
|
顧客満足度は臨時アンケートを使用して評価されます
|
施術後1ヶ月以内
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Teresa Cammarota, MD、Fifth Radiology Department, San Giovanni Battista Hospital of Torino
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年6月1日
一次修了 (実際)
2009年6月1日
研究の完了 (実際)
2009年6月1日
試験登録日
最初に提出
2010年3月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年4月2日
最初の投稿 (見積もり)
2010年4月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年4月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年4月2日
最終確認日
2008年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
家庭用レントゲンの臨床試験
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Nursing Research (NINR)募集
-
Division of General Surgery , Mt. Sinai Hospital完了
-
University Health Network, TorontoSunnybrook Health Sciences Centre; University of Toronto完了
-
Public Health Foundation Enterprises, Inc.National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); University of California, San... と他の協力者完了
-
University of Michigan完了