- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01098916
Projekt RAD-HOME: badanie pilotażowe teleradiologii domowej (RHP)
2 kwietnia 2010 zaktualizowane przez: Azienda Ospedaliera San Giovanni Battista
Projekt RAD-HOME: randomizowane badanie pilotażowe programu teleradiologii domowej dla osłabionych pacjentów w podeszłym wieku
Celem pracy jest ocena wykonalności i bezpieczeństwa publicznej służby radiologii terytorialnej dla pacjentów w podeszłym wieku, hospitalizowanych w domu, których stan zdrowia zniechęca do transportu do szpitala.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
69
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Torino, Włochy, 10126
- San Giovanni Battista Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- unieruchomienie lub przykucie do krzesła,
- konieczność prześwietlenia klatki piersiowej, miednicy/bioder, stawów, kończyn górnych i dolnych, dłoni i stóp,
- brak wyraźnego delirium podczas rejestracji zgodnie z metodą oceny splątania, oraz
- średnie lub wysokie ryzyko delirium według kryteriów Inouye.
Kryteria wyłączenia:
- konieczność pilnego badania (w ciągu 24 godzin),
- potrzeba badań rentgenowskich nie nadaje się w domu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rentgen w domu
Pacjenci w podeszłym wieku hospitalizowani w domu przechodzą zdjęcia rentgenowskie w domu
|
Badania RTG wykonywane w domu
|
|
Aktywny komparator: Szpitalne zdjęcia rentgenowskie
Pacjenci w podeszłym wieku hospitalizowani w domu przechodzą badania rentgenowskie w szpitalu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie epizodów majaczenia związanych z zabiegiem radiologicznym w domu i w szpitalu z wykorzystaniem metody oceny splątania (CAM)
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu radiologicznym
|
Słabi pacjenci, zwłaszcza starsi, często rozwijają delirium lub dezorientację, gdy są przenoszeni ze swojego zwykłego otoczenia.
U pacjentów hospitalizowanych w domu z takim samym ryzykiem wystąpienia delirium, zgodnie z kryteriami Inouye'a, ocenialiśmy początek stanu splątania po prześwietleniach wykonanych w domu lub w szpitalu
|
24 godziny po zabiegu radiologicznym
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena kosztów bezpośrednich i pośrednich zabiegów radiologicznych wykonywanych w domu lub w szpitalu
Ramy czasowe: 1 rok
|
Ocena kosztów obejmuje: koszty transportu, ambulansu, sprzętu (np. koszty przetwarzania), materiałów (np. CD), personelu technicznego (np. radiologów, radiologów); dla grupy kontrolnej: koszty czasu pracy zatrudnionego przez członków rodziny i personel medyczny w celu przywiezienia pacjentów do szpitala na badanie rentgenowskie
|
1 rok
|
|
Zadowolenie pacjentów i/lub rodzin
Ramy czasowe: w ciągu 1 miesiąca po zabiegu
|
Satysfakcja klienta jest oceniana za pomocą kwestionariusza ad hoc
|
w ciągu 1 miesiąca po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Teresa Cammarota, MD, Fifth Radiology Department, San Giovanni Battista Hospital of Torino
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 marca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 kwietnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
5 kwietnia 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2010
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0078572
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapalenie płuc
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.RekrutacyjnyPneumonia bakteryjna na chazmu szpitalnym (HABP) | Bakteryjne zapalenie płuc związane z respiratorem (VABP)Chiny
-
Soroka University Medical CenterNieznanyNosiciele opornego na karbapenemy Klebsiella PneumoniaIzrael
-
Jian-Xin ZhouCapital Medical UniversityRekrutacyjnyRespiratorowe zapalenie płuc (VAP) | Dysbioza mikrobiomu | Pacjenci Oddziału Intensywnej Terapii (OIOM).Chiny
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutacyjnyPowikłane zakażenie w obrębie jamy brzusznej (cIAI) | Powikłane zakażenie dróg moczowych (cUTI) | Infekcja krwi (BSI) | Pneumonia bakteryjna na chazmu szpitalnym (HABP) | Bakteryjne zapalenie płuc związane z respiratorem (VABP)Chiny
-
University of AlbertaUniversity of British Columbia; McGill University; University of Toronto; University...RekrutacyjnyDysplazja oskrzelowo-płucna (BPD) | Pneumonia związana z respiratorem (VAP), noworodka | Organizmy oporne na antybiotyki (AROS) | Zakażenie związane z opieką zdrowotną (HAI)Kanada
Badania kliniczne na Domowe zdjęcia rentgenowskie
-
University of UtahGeorgetown University; West Virginia UniversityRekrutacyjnyNowotwór skóry | Czerniak (skóra)Stany Zjednoczone
-
The University of Hong KongRejestracja na zaproszenie
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Nursing Research (NINR)ZakończonySłabość | Starzenie się | Opiekunowie | Opieka przejściowa | Wypis pacjentaStany Zjednoczone
-
University of MinnesotaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Zakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyDemencja | Choroba AlzheimeraStany Zjednoczone
-
Yale UniversityBreakthrough T1DRekrutacyjnyCukrzyca typu 1Stany Zjednoczone
-
BitbrainUniversidad de Zaragoza; Hospital Miguel Servet; Hospital Provincial Nuestra Señora... i inni współpracownicyRekrutacyjnyDemencja | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych | Demencja, naczyniowy | Demencja, mieszana | Demencja Alzheimera | Subiektywny spadek poznawczyHiszpania
-
University Health Network, TorontoSunnybrook Health Sciences Centre; University of TorontoZakończony
-
Brigham and Women's HospitalThe Thompson Family Foundation IncAktywny, nie rekrutującyDepresja | Lęk | Psychoza | Behawioralne i psychiatryczne objawy demencjiStany Zjednoczone