Het RAD-HOME-project: een pilootstudie van thuisteleradiologie (RHP)
2 april 2010 bijgewerkt door: Azienda Ospedaliera San Giovanni Battista
Het RAD-HOME-project: een gerandomiseerde pilotstudie van een thuisteleradiologieprogramma voor kwetsbare oudere patiënten
Het doel van de studie is om de haalbaarheid en veiligheid te beoordelen van een openbare territoriale radiologiedienst voor kwetsbare oudere patiënten die thuis in het ziekenhuis zijn opgenomen en wier gezondheidstoestand vervoer naar het ziekenhuis ontmoedigt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
69
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Torino, Italië, 10126
- San Giovanni Battista Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- immobilisatie of stoelgebonden,
- behoefte aan röntgenfoto's van borst, bekken/heupen, gewrichten, bovenste en onderste ledematen, handen en voeten,
- afwezigheid van een duidelijk delirium bij inschrijving volgens de Confusion Assessment Method, en
- gemiddeld of hoog risico op delirium volgens de criteria van Inouye.
Uitsluitingscriteria:
- dringend onderzoek nodig (binnen 24 uur),
- röntgenonderzoek niet geschikt voor thuis.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Röntgenfoto's thuis
Thuis opgenomen oudere patiënten ondergaan thuis röntgenfoto's
|
Röntgenonderzoek thuis uitgevoerd
|
|
Actieve vergelijker: Ziekenhuis röntgenfoto's
Thuis gehospitaliseerde oudere patiënten ondergaan röntgenonderzoeken in het ziekenhuis
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van episodes van delirium gerelateerd aan de radiologische procedure thuis en in het ziekenhuis, met behulp van de Confusion Assessment Method (CAM)
Tijdsspanne: 24 uur na de radiologische procedure
|
Kwetsbare patiënten, vooral ouderen, ontwikkelen vaak delirium of verwardheid wanneer ze uit hun gebruikelijke omgeving worden gehaald.
Bij thuisgehospitaliseerde patiënten met hetzelfde risico op het ontwikkelen van delirium, volgens de criteria van Inouye, evalueerden we het begin van een verwarde status na röntgenfoto's thuis of in het ziekenhuis
|
24 uur na de radiologische procedure
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van de directe en indirecte kosten van de radiologische procedures die thuis of in het ziekenhuis worden uitgevoerd
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Evaluatie van de kosten omvat: kosten voor transport, ambulance, apparatuur (bijv. verwerkingskosten), materialen (bijv. cd), technisch personeel (bijv. radiografen, radiologen); voor de controlegroep: kosten voor werktijd van gezinsleden en gezondheidspersoneel om patiënten naar het ziekenhuis te brengen voor röntgenonderzoek
|
1 jaar
|
|
Tevredenheid van patiënten en/of families
Tijdsspanne: binnen 1 maand na de procedure
|
De klanttevredenheid wordt geëvalueerd met behulp van een ad-hocvragenlijst
|
binnen 1 maand na de procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Teresa Cammarota, MD, Fifth Radiology Department, San Giovanni Battista Hospital of Torino
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 maart 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 april 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
5 april 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
5 april 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 april 2010
Laatst geverifieerd
1 mei 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0078572
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .