- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01098916
Il progetto RAD-HOME: uno studio pilota di teleradiologia domiciliare (RHP)
2 aprile 2010 aggiornato da: Azienda Ospedaliera San Giovanni Battista
Il progetto RAD-HOME: uno studio pilota randomizzato di un programma di teleradiologia domiciliare per pazienti anziani fragili
Scopo dello studio è valutare la fattibilità e la sicurezza di un servizio pubblico di radiologia territoriale per pazienti anziani fragili ricoverati a domicilio le cui condizioni di salute ne sconsigliano il trasporto in ospedale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
69
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Torino, Italia, 10126
- San Giovanni Battista Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- immobilizzazione o sedia,
- necessità di radiografie del torace, del bacino/fianchi, delle articolazioni, degli arti superiori e inferiori, delle mani e dei piedi,
- assenza di delirio definito all'arruolamento secondo il Confusion Assessment Method, e
- rischio intermedio o alto di delirio secondo i criteri di Inouye.
Criteri di esclusione:
- necessità di esame urgente (entro 24 ore),
- necessità di esami radiografici non adatti a casa.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Radiografie a casa
I pazienti anziani ricoverati domiciliarmente vengono sottoposti a radiografie a domicilio
|
Esami radiografici eseguiti a domicilio
|
|
Comparatore attivo: Radiografie ospedaliere
I pazienti anziani ricoverati domiciliarmente vengono sottoposti a esami radiografici in ospedale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Confronto tra episodi di delirium correlati alla procedura radiologica a domicilio e in ospedale, utilizzando il Confusion Assessment Method (CAM)
Lasso di tempo: 24 ore dopo la procedura radiologica
|
I pazienti fragili, specialmente quelli anziani, spesso sviluppano delirio o confusione quando vengono spostati dal loro ambiente abituale.
In pazienti domiciliari con lo stesso rischio di sviluppare delirium, secondo i criteri di Inouye, è stata valutata l'insorgenza di uno stato confusionale dopo radiografie eseguite a domicilio o in ospedale
|
24 ore dopo la procedura radiologica
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione dei costi diretti e indiretti delle procedure radiologiche eseguite a domicilio o in ospedale
Lasso di tempo: 1 anno
|
La valutazione dei costi comprende: costi di trasporto, ambulanza, attrezzature (ad es. costi di lavorazione), materiali (ad es. CD), personale tecnico (ad es. radiologi, radiologi); per il gruppo di controllo: costi per il tempo di lavoro impiegato dai familiari e dal personale sanitario per portare i pazienti in ospedale per l'esame radiografico
|
1 anno
|
|
Soddisfazione dei pazienti e/o delle famiglie
Lasso di tempo: entro 1 mese dalla procedura
|
La soddisfazione del cliente viene valutata attraverso un questionario ad hoc
|
entro 1 mese dalla procedura
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Teresa Cammarota, MD, Fifth Radiology Department, San Giovanni Battista Hospital of Torino
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 marzo 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 aprile 2010
Primo Inserito (Stima)
5 aprile 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 aprile 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 aprile 2010
Ultimo verificato
1 maggio 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0078572
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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