- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01098916
RAD-HOME-projektet: en pilotstudie av teleradiologi i hemmet (RHP)
2 april 2010 uppdaterad av: Azienda Ospedaliera San Giovanni Battista
RAD-HOME-projektet: en randomiserad pilotstudie av ett hemteleradiologiprogram för svaga äldre patienter
Syftet med studien är att bedöma genomförbarheten och säkerheten för en offentlig territoriell röntgentjänst för heminlagda sköra äldre patienter vars hälsotillstånd avskräcker transport till sjukhus.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
69
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Torino, Italien, 10126
- San Giovanni Battista Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- immobilisering eller stolbunden,
- behov av bröst, bäcken/höfter, leder, övre och nedre extremiteter, händer och fötter röntgen,
- frånvaro av definitivt delirium vid inskrivning enligt förvirringsbedömningsmetoden, och
- medelhög eller hög risk för delirium enligt Inouye-kriterierna.
Exklusions kriterier:
- behov av akut undersökning (inom 24 timmar),
- behov av röntgenundersökningar inte lämpar sig hemma.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Röntgen hemma
Heminlagda äldre patienter genomgår röntgen i hemmet
|
Röntgenundersökningar utförda i hemmet
|
Aktiv komparator: Sjukhusröntgen
Hemmainlagda äldre patienter genomgår röntgenundersökningar på sjukhus
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Jämförelse av episoder av delirium relaterade till den radiologiska proceduren i hemmet och på sjukhuset, med hjälp av Confusion Assessment Method (CAM)
Tidsram: 24 timmar efter det radiologiska ingreppet
|
Sköra patienter, särskilt gamla, utvecklar ofta delirium eller förvirring när de flyttas från sin vanliga miljö.
Hos heminlagda patienter med samma risk att utveckla delirium, enligt Inouyes kriterier, utvärderade vi uppkomsten av en konfusionsstatus efter röntgen som utförts hemma eller på sjukhus
|
24 timmar efter det radiologiska ingreppet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Utvärdering av direkta och indirekta kostnader för de radiologiska ingrepp som utförs i hemmet eller på sjukhus
Tidsram: 1 år
|
Utvärdering av kostnader inkluderar: kostnader för transport, ambulans, utrustning (t.ex. bearbetningskostnader), material (t.ex. CD), teknisk personal (t.ex. radiografer, radiologer); för kontrollgruppen: kostnader för arbetstid anställd av familjemedlemmar och vårdpersonal för att ta patienter till sjukhus för röntgenundersökning
|
1 år
|
Tillfredsställelse av patienter och/eller familjer
Tidsram: inom 1 månad efter ingreppet
|
Kundnöjdheten utvärderas med hjälp av ett ad hoc-enkät
|
inom 1 månad efter ingreppet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Teresa Cammarota, MD, Fifth Radiology Department, San Giovanni Battista Hospital of Torino
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 mars 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 april 2010
Första postat (Uppskatta)
5 april 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
5 april 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 april 2010
Senast verifierad
1 maj 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0078572
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Lunginflammation
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna
-
Glaxo WellcomeAvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna, Tanzania
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Jacobus Pharmaceutical; Glaxo WellcomeAvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Jacobus Pharmaceutical; Fujisawa Pharmaceutical CoAvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Fujisawa Pharmaceutical CoAvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna, Puerto Rico
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna, Puerto Rico
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna, Puerto Rico
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Glaxo WellcomeAvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna
Kliniska prövningar på Hemröntgen
-
National University, SingaporeNational University Hospital, SingaporeAvslutad
-
The University of Hong KongLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Nagasaki UniversityAnmälan via inbjudan
-
On-X Life Technologies, Inc.AvslutadHjärtklaffssjukdomFörenta staterna, Puerto Rico, Spanien
-
Catholic University of the Sacred HeartSOFAR S.p.A.OkändGodartade, premaligna och maligna gynekologiska sjukdomar begränsade till bäckenetItalien
-
Mansoura UniversityAvslutadTandkaries klass IIEgypten
-
The Netherlands Cancer InstituteAvslutadNeoplasmer i huvud och halsNederländerna
-
Celularity IncorporatedAvslutadDiabetesfot | Perifer arteriell sjukdomFörenta staterna
-
CelltrionHar inte rekryterat ännu
-
University Hospital, GhentAvslutadStrålbehandling efter bröstbevarande kirurgiBelgien
-
Odense University HospitalAktiv, inte rekryterandeNSCLC | Lungcancer | Tromboembolism | Strålbehandling; KomplikationerDanmark