- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01098916
RAD-HOME-prosjektet: en pilotstudie av teleradiologi i hjemmet (RHP)
2. april 2010 oppdatert av: Azienda Ospedaliera San Giovanni Battista
RAD-HOME-prosjektet: en randomisert pilotstudie av et teleradiologiprogram i hjemmet for skrøpelige eldre pasienter
Målet med studien er å vurdere gjennomførbarheten og sikkerheten til en offentlig territoriell radiologitjeneste for skrøpelige eldre pasienter som er innlagt på sykehus, hvis helsemessige forhold hindrer transport til sykehus.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
69
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Torino, Italia, 10126
- San Giovanni Battista Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- immobilisering eller stolbundet,
- behov for røntgenbilder av bryst, bekken/hofter, ledd, øvre og nedre lemmer, hender og føtter,
- fravær av definitivt delirium ved innmelding i henhold til Forvirringsvurderingsmetoden, og
- middels eller høy risiko for delirium i henhold til kriteriene til Inouye.
Ekskluderingskriterier:
- behov for akutt undersøkelse (innen 24 timer),
- behov for røntgenundersøkelser ikke egnet hjemme.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Røntgenbilder hjemme
Hjemmeinnlagte eldre pasienter gjennomgår røntgenbilder hjemme
|
Røntgenundersøkelser utført hjemme
|
|
Aktiv komparator: Røntgen på sykehus
Hjemmeinnlagte eldre pasienter gjennomgår røntgenundersøkelser på sykehus
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av episoder med delirium relatert til den radiologiske prosedyren hjemme og på sykehus, ved bruk av Confusion Assessment Method (CAM)
Tidsramme: 24 timer etter den radiologiske prosedyren
|
Skrøpelige pasienter, spesielt gamle, utvikler ofte delirium eller forvirring når de flyttes fra sitt vanlige miljø.
Hos hjemmesykehuspasienter med samme risiko for å utvikle delirium, i henhold til Inouyes kriterier, evaluerte vi begynnelsen av en forvirringsstatus etter røntgenbilder utført hjemme eller på sykehus
|
24 timer etter den radiologiske prosedyren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av direkte og indirekte kostnader ved radiologiske prosedyrer utført hjemme eller på sykehus
Tidsramme: 1 år
|
Evaluering av kostnader inkluderer: kostnader for transport, ambulanse, utstyr (f.eks. behandlingskostnader), materialer (f.eks. CD), teknisk personell (f.eks. radiografer, radiologer); for kontrollgruppen: kostnader for arbeidstid brukt av familiemedlemmer og helsepersonell for å bringe pasienter til sykehus for røntgenundersøkelse
|
1 år
|
|
Tilfredshet hos pasienter og/eller familier
Tidsramme: innen 1 måned etter prosedyren
|
Kundetilfredshet evalueres ved hjelp av et ad hoc-spørreskjema
|
innen 1 måned etter prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Teresa Cammarota, MD, Fifth Radiology Department, San Giovanni Battista Hospital of Torino
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. mars 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2010
Først lagt ut (Anslag)
5. april 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
5. april 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2010
Sist bekreftet
1. mai 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0078572
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .