A RAD-HOME projekt: a házi teleradiológiáról szóló kísérleti tanulmány (RHP)
2010. április 2. frissítette: Azienda Ospedaliera San Giovanni Battista
A RAD-HOME projekt: Véletlenszerű kísérleti tanulmány egy otthoni teleradiológiai programról gyenge idős betegek számára
A tanulmány célja egy állami területi radiológiai szolgálat megvalósíthatóságának és biztonságának felmérése olyan otthoni kórházi kezelésre szoruló idős betegek számára, akiknek egészségi állapota elriasztja a kórházba szállítást.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
69
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Torino, Olaszország, 10126
- San Giovanni Battista Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- mozgásképtelenség vagy székhez kötve,
- mellkas, medence/csípő, ízületek, felső és alsó végtagok, kéz és láb röntgenfelvételének szükségessége,
- határozott delírium hiánya a zavartságértékelési módszer szerinti beiratkozáskor, és
- közepes vagy magas a delírium kockázata Inouye kritériumai szerint.
Kizárási kritériumok:
- sürgős vizsgálat szükséges (24 órán belül),
- otthon nem megfelelő röntgenvizsgálatok szükségessége.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Röntgenfelvétel otthon
Az otthoni kórházban kezelt idős betegek otthoni röntgenfelvételen esnek át
|
Otthoni röntgenvizsgálatok
|
|
Aktív összehasonlító: Kórházi röntgen
Az otthoni kórházban kezelt idős betegek a kórházban röntgenvizsgálaton esnek át
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az otthoni és a kórházi radiológiai eljáráshoz kapcsolódó delírium epizódok összehasonlítása a Confusion Assessment Method (CAM) segítségével
Időkeret: 24 órával a radiológiai beavatkozás után
|
A törékeny betegeknél, különösen az időseknél, gyakran alakul ki delírium vagy zavartság, amikor elköltöztetik szokásos környezetükből.
Otthoni kórházban kezelt betegeknél, akiknél a delírium kialakulásának azonos kockázata volt, az Inouye-kritériumok szerint értékeltük a zavartság kialakulását az otthoni vagy kórházi röntgenfelvételek után.
|
24 órával a radiológiai beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az otthoni vagy kórházi radiológiai beavatkozások közvetlen és közvetett költségeinek értékelése
Időkeret: 1 év
|
A költségek értékelése tartalmazza: szállítás, mentő, felszerelés (pl. feldolgozási költségek), anyagok (pl. CD), műszaki személyzet (pl. radiológusok, radiológusok) költségeit; a kontrollcsoport esetében: a családtagok és az egészségügyi személyzet által a betegek röntgenvizsgálatra történő kórházba szállítására fordított munkaidő költségei
|
1 év
|
|
A betegek és/vagy családok elégedettsége
Időkeret: az eljárást követő 1 hónapon belül
|
Az ügyfelek elégedettségét ad hoc kérdőív segítségével értékelik
|
az eljárást követő 1 hónapon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Teresa Cammarota, MD, Fifth Radiology Department, San Giovanni Battista Hospital of Torino
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. március 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. április 2.
Első közzététel (Becslés)
2010. április 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. április 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. április 2.
Utolsó ellenőrzés
2008. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0078572
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .