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Le projet RAD-HOME : une étude pilote de téléradiologie à domicile (RHP)

2 avril 2010 mis à jour par: Azienda Ospedaliera San Giovanni Battista

Le projet RAD-HOME : une étude pilote randomisée d'un programme de téléradiologie à domicile pour les patients âgés fragiles

L'objectif de l'étude est d'évaluer la faisabilité et la sécurité d'un service public territorial de radiologie pour les patients âgés fragiles hospitalisés à domicile dont l'état de santé décourage le transport vers l'hôpital.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

69

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
      • Torino, Italie, 10126
        • San Giovanni Battista Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • immobilisation ou fauteuil,
  • besoin de radiographies du thorax, du bassin/hanches, des articulations, des membres supérieurs et inférieurs, des mains et des pieds,
  • absence de délire défini à l'inscription selon la méthode d'évaluation de la confusion, et
  • risque intermédiaire ou élevé de délire selon les critères d'Inouye.

Critère d'exclusion:

  • besoin d'examen urgent (dans les 24 heures),
  • besoin d'examens radiographiques non adaptés à domicile.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Radiographies à domicile
Des patients âgés hospitalisés à domicile subissent des radiographies à domicile
Radiation: Radiographies à domicile
Examens radiographiques effectués à domicile
Comparateur actif: Radiographies hospitalières
Les patients âgés hospitalisés à domicile subissent des examens radiographiques à l'hôpital
Radiation: Radiographies à l'hôpital

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison des épisodes de délires liés à la procédure radiologique à domicile et à l'hôpital, à l'aide de la Confusion Assessment Method (CAM)
Délai: 24 heures après la procédure radiologique
Les patients fragiles, en particulier les plus âgés, développent souvent un délire ou une confusion lorsqu'ils sont déplacés hors de leur environnement habituel. Chez des patients hospitalisés à domicile ayant le même risque de développer un délire, selon les critères d'Inouye, nous avons évalué la survenue d'un état confusionnel après des radiographies réalisées à domicile ou à l'hôpital.
24 heures après la procédure radiologique

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation des coûts directs et indirects des actes radiologiques pratiqués à domicile ou à l'hôpital
Délai: 1 an
L'évaluation des coûts comprend : les frais de transport, d'ambulance, d'équipement (p. ex. frais de traitement), de matériel (p. ex. CD), de personnel technique (p. ex. radiographes, radiologues) ; pour le groupe témoin : coûts du temps de travail employé par les membres de la famille et le personnel de santé pour amener les patients à l'hôpital pour un examen radiographique
1 an
Satisfaction des patients et/ou des familles
Délai: dans le mois suivant la procédure
La satisfaction client est évaluée à l'aide d'un questionnaire ad hoc
dans le mois suivant la procédure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Azienda Ospedaliera San Giovanni Battista

Collaborateurs

FondazioneCRT

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Teresa Cammarota, MD, Fifth Radiology Department, San Giovanni Battista Hospital of Torino

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mars 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2010

Première publication (Estimation)

5 avril 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 avril 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2010

Dernière vérification

1 mai 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0078572

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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