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El proyecto RAD-HOME: un estudio piloto de telerradiología domiciliaria (RHP)

2 de abril de 2010 actualizado por: Azienda Ospedaliera San Giovanni Battista

El proyecto RAD-HOME: un estudio piloto aleatorizado de un programa de telerradiología domiciliaria para pacientes ancianos frágiles

El objetivo del estudio es evaluar la viabilidad y la seguridad de un servicio público de radiología territorial para pacientes ancianos frágiles hospitalizados en el hogar cuyas condiciones de salud desalienten el transporte al hospital.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

69

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Italia
      • Torino, Italia, 10126
        • San Giovanni Battista Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • inmovilización o en silla de ruedas,
  • necesidad de radiografías de tórax, pelvis/caderas, articulaciones, miembros superiores e inferiores, manos y pies,
  • ausencia de delirio definitivo en el momento de la inscripción de acuerdo con el método de evaluación de confusión, y
  • riesgo intermedio o alto de delirio según los criterios de Inouye.

Criterio de exclusión:

  • necesidad de un examen urgente (dentro de las 24 horas),
  • necesidad de exámenes de rayos X no adecuados en el hogar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Radiografías en casa
Los pacientes ancianos hospitalizados en el hogar se someten a radiografías en el hogar
Radiación: Radiografías caseras
Exámenes de rayos X realizados en el hogar
Comparador activo: Radiografías hospitalarias
Los pacientes ancianos hospitalizados en el hogar se someten a exámenes de rayos X en el hospital
Radiación: Radiografías en el hospital

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación de episodios de delirio relacionados con el procedimiento radiológico en el domicilio y en el hospital, utilizando el Confusion Assessment Method (CAM)
Periodo de tiempo: 24 horas después del procedimiento radiológico
Los pacientes frágiles, especialmente los ancianos, a menudo desarrollan delirio o confusión cuando se les aleja de su entorno habitual. En pacientes domiciliarios con el mismo riesgo de desarrollar delirio, según los criterios de Inouye, evaluamos la aparición de un estado confusional tras la realización de radiografías domiciliarias o hospitalarias
24 horas después del procedimiento radiológico

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de costos directos e indirectos de los procedimientos radiológicos realizados en el hogar o en el hospital
Periodo de tiempo: 1 año
La evaluación de costos incluye: costos de transporte, ambulancia, equipo (p. ej., costos de procesamiento), materiales (p. ej., CD), personal técnico (p. ej., radiógrafos, radiólogos); para el grupo de control: costos del tiempo de trabajo empleado por los miembros de la familia y el personal de salud para llevar a los pacientes al hospital para un examen de rayos X
1 año
Satisfacción de pacientes y/o familiares
Periodo de tiempo: dentro de 1 mes después del procedimiento
La satisfacción del cliente se evalúa mediante un cuestionario ad hoc
dentro de 1 mes después del procedimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Azienda Ospedaliera San Giovanni Battista

Colaboradores

FondazioneCRT

Investigadores

  • Investigador principal: Teresa Cammarota, MD, Fifth Radiology Department, San Giovanni Battista Hospital of Torino

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de marzo de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de abril de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de abril de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2010

Última verificación

1 de mayo de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 0078572

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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