Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Projekt RAD-HOME: Pilotní studie domácí teleradiologie (RHP)

2. dubna 2010 aktualizováno: Azienda Ospedaliera San Giovanni Battista

Projekt RAD-HOME: Randomizovaná pilotní studie domácího teleradiologického programu pro křehké starší pacienty

Cílem studie je posoudit proveditelnost a bezpečnost veřejné územní radiologické služby pro doma hospitalizované křehké seniory, jejichž zdravotní stav odrazuje od převozu do nemocnice.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

69

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Torino, Itálie, 10126
        • San Giovanni Battista Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • imobilizace nebo upoutání na židli,
  • potřeba RTG hrudníku, pánve/kyčlí, kloubů, horních a dolních končetin, rukou a nohou,
  • nepřítomnost definitivního deliria při zápisu podle metody Confusion Assessment Method a
  • střední nebo vysoké riziko deliria podle kritérií Inouye.

Kritéria vyloučení:

  • potřeba urgentního vyšetření (do 24 hodin),
  • potřeba rentgenových vyšetření nevhodných doma.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rentgeny doma
Doma hospitalizovaní starší pacienti podstupují rentgen doma
Rentgenové vyšetření prováděné doma
Aktivní komparátor: Nemocniční rentgeny
Doma hospitalizovaní starší pacienti podstupují rentgenová vyšetření v nemocnici

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání epizod deliria souvisejících s radiologickým postupem doma a v nemocnici pomocí metody Confusion Assessment Method (CAM)
Časové okno: 24 hodin po radiologickém výkonu
Křehcí pacienti, zvláště staří, často vyvinou delirium nebo zmatenost, když se přemístí ze svého obvyklého prostředí. U domácích hospitalizovaných pacientů se stejným rizikem rozvoje deliria jsme podle Inouyeho kritérií hodnotili nástup zmatenosti po rentgenových snímcích provedených doma nebo v nemocnici.
24 hodin po radiologickém výkonu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení přímých a nepřímých nákladů na radiologické výkony prováděné doma nebo v nemocnici
Časové okno: 1 rok
Ocenění nákladů zahrnuje: náklady na dopravu, sanitku, vybavení (např. náklady na zpracování), materiál (např. CD), technický personál (např. rentgenografy, radiology); pro kontrolní skupinu: náklady na pracovní dobu zaměstnanou rodinnými příslušníky a zdravotnickým personálem na převoz pacientů do nemocnice na rentgenové vyšetření
1 rok
Spokojenost pacientů a/nebo rodin
Časové okno: do 1 měsíce po zákroku
Spokojenost zákazníků se hodnotí pomocí ad hoc dotazníku
do 1 měsíce po zákroku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Teresa Cammarota, MD, Fifth Radiology Department, San Giovanni Battista Hospital of Torino

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2010

První zveřejněno (Odhad)

5. dubna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. dubna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2010

Naposledy ověřeno

1. května 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Domácí rentgeny

Předplatit