- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01098916
Projekt RAD-HOME: Pilotní studie domácí teleradiologie (RHP)
2. dubna 2010 aktualizováno: Azienda Ospedaliera San Giovanni Battista
Projekt RAD-HOME: Randomizovaná pilotní studie domácího teleradiologického programu pro křehké starší pacienty
Cílem studie je posoudit proveditelnost a bezpečnost veřejné územní radiologické služby pro doma hospitalizované křehké seniory, jejichž zdravotní stav odrazuje od převozu do nemocnice.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
69
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Torino, Itálie, 10126
- San Giovanni Battista Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- imobilizace nebo upoutání na židli,
- potřeba RTG hrudníku, pánve/kyčlí, kloubů, horních a dolních končetin, rukou a nohou,
- nepřítomnost definitivního deliria při zápisu podle metody Confusion Assessment Method a
- střední nebo vysoké riziko deliria podle kritérií Inouye.
Kritéria vyloučení:
- potřeba urgentního vyšetření (do 24 hodin),
- potřeba rentgenových vyšetření nevhodných doma.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rentgeny doma
Doma hospitalizovaní starší pacienti podstupují rentgen doma
|
Rentgenové vyšetření prováděné doma
|
|
Aktivní komparátor: Nemocniční rentgeny
Doma hospitalizovaní starší pacienti podstupují rentgenová vyšetření v nemocnici
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnání epizod deliria souvisejících s radiologickým postupem doma a v nemocnici pomocí metody Confusion Assessment Method (CAM)
Časové okno: 24 hodin po radiologickém výkonu
|
Křehcí pacienti, zvláště staří, často vyvinou delirium nebo zmatenost, když se přemístí ze svého obvyklého prostředí.
U domácích hospitalizovaných pacientů se stejným rizikem rozvoje deliria jsme podle Inouyeho kritérií hodnotili nástup zmatenosti po rentgenových snímcích provedených doma nebo v nemocnici.
|
24 hodin po radiologickém výkonu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení přímých a nepřímých nákladů na radiologické výkony prováděné doma nebo v nemocnici
Časové okno: 1 rok
|
Ocenění nákladů zahrnuje: náklady na dopravu, sanitku, vybavení (např. náklady na zpracování), materiál (např. CD), technický personál (např. rentgenografy, radiology); pro kontrolní skupinu: náklady na pracovní dobu zaměstnanou rodinnými příslušníky a zdravotnickým personálem na převoz pacientů do nemocnice na rentgenové vyšetření
|
1 rok
|
|
Spokojenost pacientů a/nebo rodin
Časové okno: do 1 měsíce po zákroku
|
Spokojenost zákazníků se hodnotí pomocí ad hoc dotazníku
|
do 1 měsíce po zákroku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Teresa Cammarota, MD, Fifth Radiology Department, San Giovanni Battista Hospital of Torino
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. března 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. dubna 2010
První zveřejněno (Odhad)
5. dubna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. dubna 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. dubna 2010
Naposledy ověřeno
1. května 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0078572
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Domácí rentgeny
-
University of UtahGeorgetown University; West Virginia UniversityNáborRakovina kůže | Melanom (kůže)Spojené státy
-
National University, SingaporeNational University Hospital, SingaporeDokončeno
-
The University of Hong KongLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Nagasaki UniversityDokončeno
-
Burapha UniversityDokončenoRýžové sérum | Rýžová maska | Rýžové želéThajsko
-
Mansoura UniversityDokončeno
-
Catholic University of the Sacred HeartSOFAR S.p.A.NeznámýBenigní, premaligní a maligní gynekologické onemocnění omezené na pánevItálie
-
University Hospital, GhentDokončenoRadioterapie po operaci pro zachování prsuBelgie
-
CelltrionDokončeno
-
Celularity IncorporatedDokončenoDiabetická noha | Onemocnění periferních tepenSpojené státy
-
On-X Life Technologies, Inc.UkončenoOnemocnění srdeční chlopněSpojené státy, Portoriko, Španělsko