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Das RAD-HOME-Projekt: eine Pilotstudie zur häuslichen Teleradiologie (RHP)

2. April 2010 aktualisiert von: Azienda Ospedaliera San Giovanni Battista

Das RAD-HOME-Projekt: eine randomisierte Pilotstudie eines häuslichen Teleradiologieprogramms für gebrechliche ältere Patienten

Ziel der Studie ist es, die Machbarkeit und Sicherheit eines öffentlichen territorialen Radiologiedienstes für gebrechliche ältere Patienten im Heimkrankenhaus zu bewerten, deren Gesundheitszustand von einem Transport ins Krankenhaus abhält.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

69

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Torino, Italien, 10126
        • San Giovanni Battista Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ruhigstellung oder Stuhlbindung,
  • Bedarf an Röntgenaufnahmen von Brust, Becken/Hüften, Gelenken, oberen und unteren Gliedmaßen, Händen und Füßen,
  • Fehlen eines eindeutigen Delirs bei der Einschreibung gemäß der Confusion Assessment Method und
  • mittleres oder hohes Delirrisiko nach den Kriterien von Inouye.

Ausschlusskriterien:

  • Notwendigkeit einer dringenden Untersuchung (innerhalb von 24 Stunden),
  • Notwendigkeit von Röntgenuntersuchungen, die zu Hause nicht geeignet sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Röntgenaufnahmen zu Hause
Ältere Patienten im Heimkrankenhaus werden zu Hause geröntgt
Strahlung: Heimröntgen
Röntgenuntersuchungen zu Hause durchgeführt
Aktiver Komparator: Röntgenaufnahmen im Krankenhaus
Ältere Patienten, die zu Hause stationär behandelt werden, werden im Krankenhaus einer Röntgenuntersuchung unterzogen
Strahlung: Röntgenaufnahmen im Krankenhaus

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich von Delir-Episoden im Zusammenhang mit dem radiologischen Eingriff zu Hause und im Krankenhaus unter Verwendung der Confusion Assessment Method (CAM)
Zeitfenster: 24 Stunden nach dem radiologischen Eingriff
Gebrechliche Patienten, insbesondere alte, entwickeln häufig ein Delirium oder Verwirrung, wenn sie aus ihrer gewohnten Umgebung entfernt werden. Bei zu Hause hospitalisierten Patienten mit dem gleichen Risiko für die Entwicklung eines Delirs haben wir gemäß den Inouye-Kriterien den Beginn eines Verwirrtheitsstatus nach zu Hause oder im Krankenhaus durchgeführten Röntgenaufnahmen beurteilt
24 Stunden nach dem radiologischen Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der direkten und indirekten Kosten der zu Hause oder im Krankenhaus durchgeführten radiologischen Eingriffe
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Bewertung der Kosten umfasst: Kosten für Transport, Krankenwagen, Ausrüstung (z. B. Bearbeitungskosten), Materialien (z. B. CD), technisches Personal (z. B. Radiologen, Radiologen); für die Kontrollgruppe: Kosten für die Arbeitszeit, die Familienangehörige und Gesundheitspersonal aufwenden, um Patienten zur Röntgenuntersuchung ins Krankenhaus zu bringen
1 Jahr
Zufriedenheit von Patienten und/oder Familien
Zeitfenster: innerhalb eines Monats nach dem Eingriff
Die Kundenzufriedenheit wird anhand eines Ad-hoc-Fragebogens ermittelt
innerhalb eines Monats nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Azienda Ospedaliera San Giovanni Battista

Mitarbeiter

FondazioneCRT

Ermittler

  • Hauptermittler: Teresa Cammarota, MD, Fifth Radiology Department, San Giovanni Battista Hospital of Torino

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. April 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. April 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2010

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0078572

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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