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O Projeto RAD-HOME: um Estudo Piloto de Telerradiologia Domiciliar (RHP)

2 de abril de 2010 atualizado por: Azienda Ospedaliera San Giovanni Battista

O Projeto RAD-HOME: um estudo piloto randomizado de um programa de telerradiologia domiciliar para pacientes idosos frágeis

O objetivo do estudo é avaliar a viabilidade e a segurança de um serviço público territorial de radiologia para idosos fragilizados internados em domicílio e cujas condições de saúde desestimulem o transporte ao hospital.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

69

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
      • Torino, Itália, 10126
        • San Giovanni Battista Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • imobilização ou cadeira,
  • necessidade de radiografias de tórax, pelve/quadril, articulações, membros superiores e inferiores, mãos e pés,
  • ausência de delirium definido na inscrição de acordo com o Confusion Assessment Method, e
  • risco intermediário ou alto de delirium de acordo com os critérios de Inouye.

Critério de exclusão:

  • necessidade de exame urgente (dentro de 24 horas),
  • necessidade de exames de raio-X não adequados em casa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Raio x em casa
Idosos internados em casa fazem radiografia em casa
Radiação: Raio-x domiciliar
Exames de Raios-X realizados em casa
Comparador Ativo: Radiografias hospitalares
Pacientes idosos hospitalizados em casa passam por exames de raios-X no hospital
Radiação: Raio-x no hospital

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação de episódios de delirium relacionados ao procedimento radiológico em casa e no hospital, usando o Confusion Assessment Method (CAM)
Prazo: 24 horas após o procedimento radiológico
Pacientes frágeis, especialmente os idosos, muitas vezes desenvolvem delirium ou confusão quando são removidos de seu ambiente habitual. Em pacientes internados em casa com o mesmo risco de desenvolver delirium, de acordo com os critérios de Inouye, avaliamos o aparecimento de um estado de confusão após radiografias realizadas em casa ou no hospital
24 horas após o procedimento radiológico

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação dos custos diretos e indiretos dos procedimentos radiológicos realizados em casa ou no hospital
Prazo: 1 ano
A avaliação dos custos inclui: custos de transporte, ambulância, equipamentos (por exemplo, custos de processamento), materiais (por exemplo, CD), pessoal técnico (por exemplo, radiologistas, radiologistas); para o grupo de controle: custos do tempo de trabalho empregado por familiares e equipe de saúde para levar pacientes ao hospital para exame de raio-X
1 ano
Satisfação dos pacientes e/ou familiares
Prazo: dentro de 1 mês após o procedimento
A satisfação do cliente é avaliada por meio de um questionário ad hoc
dentro de 1 mês após o procedimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Azienda Ospedaliera San Giovanni Battista

Colaboradores

FondazioneCRT

Investigadores

  • Investigador principal: Teresa Cammarota, MD, Fifth Radiology Department, San Giovanni Battista Hospital of Torino

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de março de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de abril de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

5 de abril de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de abril de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de abril de 2010

Última verificação

1 de maio de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 0078572

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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