- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01098916
RAD-HOME-projektet: en pilotundersøgelse af teleradiologi i hjemmet (RHP)
2. april 2010 opdateret af: Azienda Ospedaliera San Giovanni Battista
RAD-HOME-projektet: en randomiseret pilotundersøgelse af et teleradiologiprogram i hjemmet for svage ældre patienter
Formålet med undersøgelsen er at vurdere gennemførligheden og sikkerheden af en offentlig territorial radiologitjeneste for hjemmeindlagte svage ældre patienter, hvis helbredsforhold afskrækker transport til hospitalet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
69
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Torino, Italien, 10126
- San Giovanni Battista Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- immobilisering eller stolebundet,
- behov for røntgenbilleder af bryst, bækken/hofter, led, øvre og nedre lemmer, hænder og fødder,
- fravær af decideret delirium ved indskrivning efter Konfusionsvurderingsmetoden, og
- middel eller høj risiko for delirium i henhold til Inouye's kriterier.
Ekskluderingskriterier:
- behov for akut undersøgelse (inden for 24 timer),
- behov for røntgenundersøgelser ikke egnet i hjemmet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Røntgenbilleder derhjemme
Hjemmeindlagte ældre patienter gennemgår røntgenbilleder i hjemmet
|
Røntgenundersøgelser udført i hjemmet
|
|
Aktiv komparator: Hospitals røntgenbilleder
Hjemmeindlagte ældre patienter gennemgår røntgenundersøgelser på hospitalet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af episoder af delirium relateret til den radiologiske procedure i hjemmet og på hospitalet ved hjælp af Confusion Assessment Method (CAM)
Tidsramme: 24 timer efter den radiologiske procedure
|
Skrøbelige patienter, især ældre, udvikler ofte delirium eller forvirring, når de flyttes fra deres sædvanlige omgivelser.
Hos hjemmeindlagte patienter med samme risiko for at udvikle delirium vurderede vi i henhold til Inouyes kriterier starten på en forvirringsstatus efter røntgenbilleder udført i hjemmet eller på hospitalet
|
24 timer efter den radiologiske procedure
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af direkte og indirekte omkostninger ved de radiologiske procedurer udført i hjemmet eller på hospitalet
Tidsramme: 1 år
|
Evaluering af omkostninger omfatter: omkostninger til transport, ambulance, udstyr (f.eks. behandlingsomkostninger), materialer (f.eks. CD), teknisk personale (f.eks. radiografer, radiologer); for kontrolgruppen: udgifter til arbejdstid, som familiemedlemmer og sundhedspersonale anvender til at bringe patienter på hospitalet til røntgenundersøgelse
|
1 år
|
|
Tilfredshed hos patienter og/eller familier
Tidsramme: inden for 1 måned efter indgrebet
|
Kundetilfredsheden evalueres ved hjælp af et ad hoc-spørgeskema
|
inden for 1 måned efter indgrebet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Teresa Cammarota, MD, Fifth Radiology Department, San Giovanni Battista Hospital of Torino
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. marts 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. april 2010
Først opslået (Skøn)
5. april 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
5. april 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. april 2010
Sidst verificeret
1. maj 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0078572
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungebetændelse
-
BioVersys SASBioVersys AGRekrutteringHospital Acquired Bacterial Pneumonia (HABP) | Ventilator Associated Bacterial Pneumonia (VABP) | Acinetobacter Baumannii-calcoaceticus kompleks | Colistin-resistent ABCGeorgien
-
ShionogiAfsluttetHospital Acquired Pneumonia (HAP) | Healthcare-associated Pneumonia (HCAP) | Ventilator Associated Pneumonia (VAP)Israel, Spanien, Forenede Stater, Belgien, Canada, Tjekkiet, Estland, Frankrig, Georgien, Tyskland, Ungarn, Japan, Letland, Filippinerne, Puerto Rico, Den Russiske Føderation, Serbien, Taiwan, Ukraine
-
Capital Medical UniversityChina-Japan Friendship Hospital; Beijing Municipal Health CommissionIkke rekrutterer endnuCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Kina
-
University of Maryland, BaltimoreIkke rekrutterer endnuCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Forenede Stater
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuVAP - Ventilator Associated Pneumonia
-
Ente Ospedaliero Cantonale, BellinzonaAfsluttet
-
Ain Shams UniversityAfsluttetVAP - Ventilator Associated PneumoniaEgypten
-
Erasmus Medical CenterChiesi Farmaceutici S.p.A.AfsluttetVentilator Associated Pneumonia (VAP)Spanien, Holland
-
Andrzej Frycz Modrzewski Krakow UniversityAfsluttetVAP - Ventilator Associated PneumoniaPolen
-
Tanta UniversityAfsluttetMekanisk ventilation | Ventilator Associated Pneumonia (VAP)Egypten
Kliniske forsøg med Hjemme røntgenbilleder
-
National University, SingaporeNational University Hospital, SingaporeAfsluttet
-
Burapha UniversityAfsluttetRis serum | Ris maske | RisgeleThailand
-
The University of Hong KongLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Nagasaki UniversityAfsluttetSund og raskDet Forenede Kongerige
-
Mansoura UniversityAfsluttet
-
On-X Life Technologies, Inc.AfsluttetHjerteklapsygdomForenede Stater, Puerto Rico, Spanien
-
VA Office of Research and DevelopmentIkke rekrutterer endnuSøvnapnøForenede Stater
-
Abbott Medical DevicesRekruttering
-
Catholic University of the Sacred HeartSOFAR S.p.A.UkendtBenign, præmalign og malign gynækologisk sygdom begrænset til bækkenetItalien
-
CelltrionAfsluttet
-
University Hospital, GhentAfsluttetStrålebehandling efter brystbevarende kirurgiBelgien