- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01098916
RAD-HOME-projekti: pilottitutkimus kotimaisesta teleradiologiasta (RHP)
perjantai 2. huhtikuuta 2010 päivittänyt: Azienda Ospedaliera San Giovanni Battista
RAD-HOME-projekti: satunnaistettu pilottitutkimus kotimaisesta teleradiologiaohjelmasta heikkokuntoisille iäkkäille potilaille
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida julkisen alueradiologian palvelun toteutettavuutta ja turvallisuutta kotisairaalahoidossa oleville heikkokuntoisille iäkkäille potilaille, joiden terveydentila ei haittaa sairaalahoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
69
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Torino, Italia, 10126
- San Giovanni Battista Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- liikkumattomuus tai sidottu tuoliin,
- rintakehän, lantion/lantion, nivelten, ylä- ja alaraajojen, käsien ja jalkojen röntgenkuvauksen tarve,
- selvän deliriumin puuttuminen ilmoittautumisen yhteydessä sekaannusarviointimenetelmän mukaisesti, ja
- keskitasoinen tai korkea deliriumriski Inouyen kriteerien mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- kiireellisen tutkimuksen tarve (24 tunnin sisällä),
- röntgentutkimusten tarve ei sovellu kotiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Röntgenkuvat kotona
Kotisairaalahoidossa oleville iäkkäille potilaille tehdään kotona röntgenkuvaus
|
Kotona tehdyt röntgentutkimukset
|
|
Active Comparator: Sairaalan röntgenkuvat
Kotisairaalapotilaille tehdään röntgentutkimuksia sairaalassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kotona ja sairaalassa suoritettavaan radiologiseen toimenpiteeseen liittyvien deliriumjaksojen vertailu käyttämällä hämmennysarviointimenetelmää (CAM)
Aikaikkuna: 24 tuntia radiologisen toimenpiteen jälkeen
|
Heikot potilaat, varsinkin vanhat, saavat usein deliriumin tai hämmennyksen, kun heidät siirretään pois tavallisesta ympäristöstään.
Kotisairaalapotilailla, joilla oli sama riski sairastua deliriumiin, arvioimme Inouyen kriteerien mukaan sekavuustilan alkamista kotona tai sairaalassa tehtyjen röntgenkuvausten jälkeen.
|
24 tuntia radiologisen toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kotona tai sairaalassa suoritettujen radiologisten toimenpiteiden suorien ja välillisten kustannusten arviointi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kustannusarviointi sisältää: kuljetuskustannukset, ambulanssin, laitteet (esim. käsittelykustannukset), materiaalit (esim. CD), teknisen henkilöstön (esim. röntgenhoitajat, radiologit); kontrolliryhmälle: perheenjäsenten ja terveydenhuoltohenkilöstön käyttämän työajan kustannukset potilaiden tuomiseksi sairaalaan röntgentutkimukseen
|
1 vuosi
|
|
Potilaiden ja/tai perheiden tyytyväisyys
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluessa toimenpiteestä
|
Asiakastyytyväisyyttä arvioidaan ad hoc -kyselylomakkeella
|
1 kuukauden kuluessa toimenpiteestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Teresa Cammarota, MD, Fifth Radiology Department, San Giovanni Battista Hospital of Torino
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 5. huhtikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 5. huhtikuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. huhtikuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0078572
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kodin röntgenkuvat
-
University of UtahGeorgetown University; West Virginia UniversityRekrytointi
-
The University of Hong KongIlmoittautuminen kutsusta
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionValmis
-
University of MichiganValmisKäyttäytymisoireet | Mielenterveyshäiriöt | Masennushäiriö | Masennus | MielialahäiriötYhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Nursing Research (NINR)ValmisHauras | Ikääntyminen | Omaishoitajat | Siirtymävaiheen hoito | Potilaan kotiuttaminenYhdysvallat
-
University Hospital, LilleValmis
-
University of MinnesotaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
University Health Network, TorontoSunnybrook Health Sciences Centre; University of TorontoValmis
-
University of MichiganValmisKäyttäytymisoireet | Masennushäiriö | Masennus | Mielialahäiriöt | Mielenterveyden häiriöYhdysvallat