痔核切除後の最適な術後疼痛管理のための局所麻酔薬の持続注入
2025年7月16日 更新者：United States Naval Medical Center, Portsmouth
痔核切除術後の最適な術後疼痛管理のための局所麻酔薬の持続注入: ランダム化二重盲検対照試験
過去 10 年間にわたり、さまざまな術後の痛みを治療するために、連続創傷浸潤システムが導入されてきました。 これらのシステムは、一般に患者によって痛みポンプと呼ばれており、局所麻酔薬のリザーバーに取り付けられたカテーテルを備えており、局所麻酔薬を手術部位に直接注入して局所的な痛みを制御し、経口麻薬性鎮痛薬によくある、あまり望ましくない全身性の影響を回避します。 。 携帯性に優れているため、これらの創傷浸潤システムに関連するもう 1 つの利点は、外来患者の疼痛管理手段として使用できることです。 明らかな利点にもかかわらず、さまざまな外科分野にわたる痛みの治療におけるシステムの有効性についての評決は、術後の痛みを軽減し、数日間全体の麻薬消費量を減らすのに非常に効果的であるというものから、知覚される痛みに変化が報告されずにまったく効果がないというものまでさまざまです。または麻薬の使用全体。
研究者らは、生理食塩水と一般的な局所麻酔薬を比較するランダム化試験を通じて、痔核切除術を受けた患者の外来での疼痛管理手段としてのこれらの痛みポンプの有効性を評価したいと考えています。 研究者らは、これらのポンプの使用により痛みの軽減に大きな利益が得られるだろうと仮説を立てています。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Virginia
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Portsmouth、Virginia、アメリカ、23708
- Naval Medical Center Portsmouth
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- NMCPで痔核切除術を予定されている患者
除外基準:
- 活動性化膿性感染症を併存している患者（すなわち、 膿瘍）。
- 以前に痔核疾患に対して外科的介入を受けたことのある患者。 血栓性痔核を治療するための以前の単純な切開は、この研究の目的では外科的介入とはみなされません。 小さな切開によって生じる最小限の傷跡は、痔核の除去後の術後の痛みを変えることはありません。
- 局所麻酔薬または経口鎮痛薬にアレルギーのある患者
- 慢性的な痛みの病歴を持つ患者
- アレルギーのある患者、または副作用を起こしたことがある患者（つまり、 胃腸出血の病歴）から非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）への投与
- 妊娠中の患者なら誰でも
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：ポンプ装置
片方の腕には生理食塩水を継続的に皮下注入します。
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各注入ポンプは、直腸の粘膜の下に配置されます。
薬剤または生理食塩水の注入は約 3 ～ 4 日間続きます。
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アクティブコンパレータ：ブピバカイン
ブピバカインの持続点滴を受ける予定です
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ブピバカイン 0.25% 4ml/hr で 3 ～ 4 日間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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VAS 疼痛スケール
時間枠：1週間
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1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年3月10日
一次修了 (実際)
2013年9月9日
研究の完了 (実際)
2013年9月9日
試験登録日
最初に提出
2010年4月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年4月6日
最初の投稿 (推定)
2010年4月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月16日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。