Infusión continua de anestésico local para el control óptimo del dolor posoperatorio después de una hemorroidectomía
Infusión continua de anestésico local para el control óptimo del dolor posoperatorio después de la hemorroidectomía: un ensayo controlado aleatorio doble ciego
Durante la última década, se han introducido sistemas de infiltración continua de heridas para tratar una variedad de dolores posquirúrgicos. Estos sistemas, comúnmente denominados bombas para el dolor por parte de los pacientes, poseen un catéter conectado a un reservorio de anestésico local que se infunde directamente en el sitio quirúrgico para brindar control local del dolor, evitando así los efectos sistémicos comunes y menos deseables de los analgésicos narcóticos orales. . Debido a su portabilidad, otro beneficio asociado con estos sistemas de infiltración de heridas es su uso como modalidad ambulatoria de control del dolor. A pesar de los beneficios aparentes, el veredicto sobre la efectividad del sistema para tratar el dolor, en una variedad de campos quirúrgicos, varía entre muy efectivo para reducir el dolor posoperatorio y reducir el consumo general de narcóticos durante varios días a completamente ineficaz sin cambios informados en el dolor percibido. o uso general de narcóticos.
A través de un ensayo aleatorizado que compara la solución salina simple con un anestésico local común, los investigadores esperan evaluar la eficacia de estas bombas para el dolor como modalidad ambulatoria para el tratamiento del dolor después de una hemorroidectomía. Los investigadores plantean la hipótesis de que habrá un beneficio significativo en el alivio del dolor con el uso de estas bombas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Virginia
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Portsmouth, Virginia, Estados Unidos, 23708
- Naval Medical Center Portsmouth
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes programados para hemorroidectomías en NMCP
Criterio de exclusión:
- Cualquier paciente con infección purulenta activa coexistente (es decir, absceso).
- Cualquier paciente que haya tenido una intervención quirúrgica previa por su enfermedad hemorroidal. La incisión simple previa para tratar una hemorroide trombosada no se considera una intervención quirúrgica para los fines de este estudio. La mínima cicatriz producida por una pequeña incisión no alteraría el dolor postoperatorio tras la extirpación de una columna hemorroidal.
- Cualquier paciente alérgico a los anestésicos locales o analgésicos orales.
- Cualquier paciente con antecedentes de dolor crónico.
- Cualquier paciente alérgico o que haya tenido una reacción adversa (es decir, antecedentes de hemorragia gastrointestinal) a un medicamento antiinflamatorio no esteroideo (AINE)
- Cualquier paciente paciente embarazada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Dispositivo de bomba
Un brazo recibirá una infusión subcutánea continua de solución salina normal.
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Cada bomba de infusión se coloca debajo de la mucosa del recto.
La infusión del fármaco o de la solución salina continuará durante aproximadamente 3 a 4 días.
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Comparador activo: Bupivacaína
recibirá infusión continua de bupivacaína
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bupivacaína al 0,25 % a 4 ml/h durante 3 a 4 días
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Escalas de dolor VAS
Periodo de tiempo: 1 semana
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Complicaciones Postoperatorias
- Procesos Patológicos
- Enfermedades intestinales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades Rectales
- Dolor Postoperatorio
- Hemorroides
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Anestésicos Locales
- Anestésicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema sensorial
- Bupivacaína
Otros números de identificación del estudio
- CIP# 10.0042
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