Perfusion continue d'anesthésique local pour un contrôle optimal de la douleur postopératoire après une hémorroïdectomie
Perfusion continue d'anesthésique local pour un contrôle optimal de la douleur postopératoire après une hémorroïdectomie : un essai contrôlé randomisé en double aveugle
Au cours de la dernière décennie, des systèmes d'infiltration continue des plaies ont été introduits pour traiter une variété de douleurs post-chirurgicales. Ces systèmes, communément appelés pompes à douleur par les patients, possèdent un ou des cathéters attachés à un réservoir d'anesthésique local qui infuse directement dans le site chirurgical pour fournir un contrôle local de la douleur, évitant ainsi les effets systémiques courants et moins souhaitables des analgésiques narcotiques oraux. . En raison de sa portabilité, un autre avantage associé à ces systèmes d'infiltration des plaies est son utilisation en tant que modalité de contrôle de la douleur ambulatoire. Malgré les avantages apparents, le verdict sur l'efficacité du système dans le traitement de la douleur - dans une variété de domaines chirurgicaux - varie entre très efficace pour réduire la douleur postopératoire et réduire la consommation globale de narcotiques pendant plusieurs jours à complètement inefficace sans changement signalé dans la douleur perçue ou l'usage général de stupéfiants.
Grâce à un essai randomisé comparant une solution saline ordinaire à un anesthésique local commun, les chercheurs espèrent évaluer l'efficacité de ces pompes anti-douleur en tant que modalité ambulatoire pour la gestion de la douleur après une hémorroïdectomie. Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'il y aura un avantage significatif dans le soulagement de la douleur avec l'utilisation de ces pompes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Virginia
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Portsmouth, Virginia, États-Unis, 23708
- Naval Medical Center Portsmouth
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients devant subir une hémorroïdectomie au NMCP
Critère d'exclusion:
- Tout patient présentant une infection purulente active coexistante (c.-à-d. abcès).
- Tout patient ayant déjà subi une intervention chirurgicale pour sa maladie hémorroïdaire. Une simple incision antérieure pour traiter une hémorroïde thrombosée n'est pas considérée comme une intervention chirurgicale aux fins de cette étude. La cicatrice minimale produite par une petite incision n'altérerait pas la douleur postopératoire suite à l'ablation d'une colonne hémorroïdaire.
- Tout patient allergique aux anesthésiques locaux ou aux analgésiques oraux
- Tout patient ayant des antécédents de douleur chronique
- Tout patient allergique ou ayant eu une réaction indésirable (c.-à-d. antécédents de saignement gastro-intestinal) à un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS)
- Toute patiente enceinte
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Dispositif de pompe
Un bras recevra une perfusion sous-cutanée continue de solution saline normale.
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Chaque pompe à perfusion est placée sous la muqueuse du rectum.
La perfusion du médicament ou de la solution saline se poursuivra pendant environ 3 à 4 jours.
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Comparateur actif: Bupivacaïne
recevra une perfusion continue de bupivacaïne
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bupivacaïne 0,25% à 4 ml/h pendant 3 à 4 jours
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Échelles de douleur EVA
Délai: 1 semaine
|
1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Complications postopératoires
- Processus pathologiques
- Maladies intestinales
- Maladies du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Maladies rectales
- Douleur, Postopératoire
- Les hémorroïdes
- Effets physiologiques des drogues
- Agents du système nerveux périphérique
- Anesthésiques locaux
- Anesthésiques
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système sensoriel
- Bupivacaïne
Autres numéros d'identification d'étude
- CIP# 10.0042
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