Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Непрерывная инфузия местного анестетика для оптимального контроля послеоперационной боли после геморроидэктомии

7 мая 2024 г. обновлено: United States Naval Medical Center, Portsmouth

Непрерывная инфузия местного анестетика для оптимального контроля послеоперационной боли после геморроидэктомии: рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование

За последнее десятилетие для лечения различных послеоперационных болей были внедрены системы непрерывной инфильтрации ран. Эти системы, которые пациенты обычно называют помпами для обезболивания, имеют катетер(ы), присоединенный(ие) к резервуару с местным анестетиком, который вливается непосредственно в место хирургического вмешательства, чтобы обеспечить локальный контроль боли, что позволяет избежать распространенных и менее желательных системных эффектов пероральных наркотических обезболивающих препаратов. . Благодаря своей портативности, еще одним преимуществом, связанным с этими системами инфильтрации ран, является их использование в качестве амбулаторного метода обезболивания. Несмотря на очевидные преимущества, вердикт об эффективности системы в лечении боли — в различных хирургических областях — варьируется от очень эффективной в уменьшении послеоперационной боли и снижении общего потребления наркотиков в течение нескольких дней до полностью неэффективной без каких-либо сообщений об изменениях в восприятии боли. или общее употребление наркотиков.

С помощью рандомизированного исследования, сравнивающего обычный физиологический раствор с обычным местным анестетиком, исследователи надеются оценить эффективность этих обезболивающих помп в качестве амбулаторного метода обезболивания после геморроидэктомии. Исследователи предполагают, что использование этих помп даст значительное облегчение боли.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

7

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, которым назначена геморроидэктомия в NMCP

Критерий исключения:

  • Любой пациент с сопутствующей активной гнойной инфекцией (т. абсцесс).
  • Любой пациент, который ранее перенес хирургическое вмешательство по поводу геморроя. Предыдущий простой разрез для лечения тромбированного геморроя не считается хирургическим вмешательством для целей данного исследования. Минимальный рубец, образовавшийся в результате небольшого разреза, не изменил бы послеоперационную боль после удаления геморроидального столба.
  • Любой пациент с аллергией на местные анестетики или пероральные обезболивающие препараты.
  • Любой пациент с хронической болью в анамнезе
  • Любой пациент с аллергией на или у которого была неблагоприятная реакция (т. желудочно-кишечное кровотечение в анамнезе) к нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП)
  • Любой пациент беременный пациент

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Насосное устройство
Одной руке будет проводиться непрерывная подкожная инфузия физиологического раствора.
Каждая инфузионная помпа размещается под слизистой оболочкой прямой кишки. Инфузия либо препарата, либо физиологического раствора будет продолжаться примерно 3-4 дня.
Активный компаратор: Бупивакаин
будет получать непрерывную инфузию бупивакаина
бупивакаин 0,25% по 4 мл/час в течение 3-4 дней

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Шкалы боли ВАШ
Временное ограничение: 1 неделя
1 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 марта 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 сентября 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

9 сентября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 апреля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 апреля 2010 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

7 апреля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться