Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kontinuerlig infusjon av lokalbedøvelse for optimal postoperativ smertekontroll etter hemoroidektomi

Kontinuerlig infusjon av lokalbedøvelse for optimal postoperativ smertekontroll etter hemoroidektomi: en randomisert dobbeltblind kontrollert prøvelse

I løpet av det siste tiåret har kontinuerlige sårinfiltrasjonssystemer blitt introdusert for å behandle en rekke post-kirurgiske smerter. Disse systemene, vanligvis referert til smertepumper av pasienter, har et kateter festet til et reservoar av lokalbedøvelse som direkte infuserer inn i operasjonsstedet for å gi lokal smertekontroll og dermed unngår de vanlige og mindre ønskelige systemiske effektene av orale narkotiske smertestillende medisiner. . På grunn av dens portabilitet, er en annen fordel forbundet med disse sårinfiltrasjonssystemene bruken som en poliklinisk smertekontrollmodalitet. Til tross for de tilsynelatende fordelene, varierer dommen om systemets effektivitet i behandling av smerte – gjennom en rekke kirurgiske felt – mellom svært effektiv for å redusere postoperativ smerte og å redusere det totale narkotiske forbruket i flere dager til fullstendig ineffektivt uten rapporterte endringer i opplevd smerte. eller generell bruk av narkotika.

Gjennom en randomisert studie som sammenligner vanlig saltvann med et vanlig lokalbedøvelsesmiddel, håper etterforskerne å evaluere effektiviteten til disse smertepumpene som en poliklinisk metode for smertebehandling etter hemoroidektomipasienter. Etterforskerne antar at det vil være en betydelig fordel ved smertelindring ved bruk av disse pumpene.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Virginia
      • Portsmouth, Virginia, Forente stater, 23708
        • Naval Medical Center Portsmouth

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som er planlagt for hemoroidektomi ved NMCP

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver pasient med samtidig aktiv purulent infeksjon (dvs. abscess).
  • Enhver pasient som tidligere har hatt kirurgisk inngrep for sin hemorroidesykdom. Tidligere enkelt snitt for å behandle en trombosert hemorroide anses ikke som et kirurgisk inngrep i denne studiens formål. Det minimale arret som produseres av et lite snitt, ville ikke endre postoperativ smerte etter fjerning av en hemorroidekolonne.
  • Enhver pasient som er allergisk mot lokalbedøvelse eller orale smertestillende medisiner
  • Enhver pasient med en historie med kronisk smerte
  • Enhver pasient som er allergisk mot eller har hatt en bivirkning (dvs. historie med gastrointestinal blødning) til ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs)
  • Enhver pasient gravid pasient

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Pumpeenhet
En arm vil ha kontinuerlig subkutan infusjon av normalt saltvann.
Hver infusjonspumpe er plassert under slimhinnen i endetarmen. Infusjon av enten stoffet eller saltvann vil fortsette i ca. 3-4 dager.
Aktiv komparator: Bupivakain
vil få kontinuerlig infusjon av bupivakain
bupivakain 0,25 % ved 4 ml/time i 3 til 4 dager

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
VAS smerteskalaer
Tidsramme: 1 uke
1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. mars 2010

Primær fullføring (Faktiske)

9. september 2013

Studiet fullført (Faktiske)

9. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. april 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2010

Først lagt ut (Antatt)

7. april 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere