Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontinuerlig infusion af lokalbedøvelse til optimal postoperativ smertekontrol efter hæmoridektomi

Kontinuerlig infusion af lokalbedøvelse til optimal postoperativ smertekontrol efter hæmoridektomi: et randomiseret dobbeltblindt kontrolleret forsøg

I løbet af det sidste årti er kontinuerlige sårinfiltrationssystemer blevet introduceret til behandling af en række post-kirurgiske smerter. Disse systemer, der almindeligvis refereres til smertepumper af patienter, har et eller flere kateter, der er fastgjort til et reservoir af lokalbedøvelse, som direkte infunderes på operationsstedet for at give lokal smertekontrol og dermed undgå de almindelige og mindre ønskelige systemiske virkninger af oral narkotisk smertestillende medicin. . På grund af dets bærbarhed er en anden fordel forbundet med disse sårinfiltrationssystemer dets anvendelse som ambulant smertekontrolmodalitet. På trods af de tilsyneladende fordele varierer dommen om systemets effektivitet til behandling af smerter - på tværs af en række kirurgiske områder - mellem meget effektiv til at reducere postoperativ smerte og reducere det samlede narkotiske forbrug i flere dage til fuldstændig ineffektivt uden rapporterede ændringer i oplevet smerte eller generel brug af narkotika.

Gennem et randomiseret forsøg, der sammenligner almindeligt saltvand med et almindeligt lokalbedøvelsesmiddel, håber efterforskerne at evaluere effektiviteten af ​​disse smertepumper som en ambulant metode til smertebehandling efter hæmoridektomipatienter. Efterforskerne antager, at der vil være en betydelig fordel ved smertelindring ved brug af disse pumper.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

7

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Virginia
      • Portsmouth, Virginia, Forenede Stater, 23708
        • Naval Medical Center Portsmouth

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er planlagt til hæmoridektomi på NMCP

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver patient med samtidig aktiv purulent infektion (dvs. byld).
  • Enhver patient, der tidligere har haft kirurgisk indgreb for hans/hendes hæmoridesygdom. Tidligere simpelt snit til behandling af en tromboseret hæmoride betragtes ikke som et kirurgisk indgreb i denne undersøgelses formål. Det minimale ar, der frembringes af et lille snit, ville ikke ændre postoperativ smerte efter fjernelse af en hæmoridesøjle.
  • Enhver patient, der er allergisk over for lokalbedøvelse eller oral smertestillende medicin
  • Enhver patient med en historie med kroniske smerter
  • Enhver patient, der er allergisk over for eller har haft en bivirkning (dvs. anamnese med gastrointestinal blødning) til ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er)
  • Enhver patient gravid patient

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Pumpe enhed
Den ene arm vil have kontinuerlig subkutan infusion af normalt saltvand.
Hver infusionspumpe er placeret under slimhinden i endetarmen. Infusion af enten lægemidlet eller saltvand vil fortsætte i cirka 3-4 dage.
Aktiv komparator: Bupivacain
vil modtage kontinuerlig infusion af bupivacain
bupivacain 0,25 % ved 4 ml/time i 3 til 4 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
VAS smerteskalaer
Tidsramme: En uge
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. marts 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. september 2013

Studieafslutning (Faktiske)

9. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2010

Først opslået (Anslået)

7. april 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner