Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Continue infusie van lokale verdoving voor optimale postoperatieve pijnbestrijding na hemorrhoidectomie

Continue infusie van lokale verdoving voor optimale postoperatieve pijnbestrijding na hemorrhoidectomie: een gerandomiseerde dubbelblinde gecontroleerde studie

In de afgelopen tien jaar zijn systemen voor continue wondinfiltratie geïntroduceerd om een ​​verscheidenheid aan postoperatieve pijn te behandelen. Deze systemen, door patiënten gewoonlijk pijnpompen genoemd, hebben een katheter(s) die is (zijn) bevestigd aan een reservoir met lokaal anestheticum dat rechtstreeks in de operatieplaats wordt geïnfundeerd om lokale pijnbestrijding te bieden, waardoor de gebruikelijke en minder gewenste systemische effecten van orale narcotische pijnmedicatie worden vermeden. . Vanwege de draagbaarheid is een ander voordeel van deze wondinfiltratiesystemen het gebruik als poliklinische pijnbestrijdingsmodaliteit. Ondanks de schijnbare voordelen varieert het oordeel over de effectiviteit van het systeem bij de behandeling van pijn - op verschillende chirurgische gebieden - van zeer effectief bij het verminderen van postoperatieve pijn en het verminderen van het algehele gebruik van verdovende middelen gedurende meerdere dagen tot volledig ineffectief zonder gerapporteerde veranderingen in waargenomen pijn of algemeen verdovende middelengebruik.

Door middel van een gerandomiseerde studie waarin gewone zoutoplossing wordt vergeleken met een gewoon lokaal anestheticum, hopen de onderzoekers de effectiviteit van deze pijnpompen te evalueren als een poliklinische modaliteit voor pijnbehandeling na hemorrhoidectomiepatiënten. De onderzoekers veronderstellen dat het gebruik van deze pompen een aanzienlijk voordeel zal opleveren bij pijnverlichting.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Virginia
      • Portsmouth, Virginia, Verenigde Staten, 23708
        • Naval Medical Center Portsmouth

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten gepland voor hemorrhoidectomieën bij NMCP

Uitsluitingscriteria:

  • Elke patiënt met gelijktijdig bestaande actieve purulente infectie (d.w.z. abces).
  • Elke patiënt die eerder een chirurgische ingreep heeft ondergaan voor zijn aambeienziekte. Eerdere eenvoudige incisie om een ​​trombose-aambei te behandelen, wordt voor de doeleinden van deze studie niet als een chirurgische ingreep beschouwd. Het minimale litteken dat wordt veroorzaakt door een kleine incisie zou de postoperatieve pijn na het verwijderen van een aambeikolom niet veranderen.
  • Elke patiënt die allergisch is voor lokale anesthetica of orale pijnstillers
  • Elke patiënt met een voorgeschiedenis van chronische pijn
  • Elke patiënt die allergisch is voor of een bijwerking heeft gehad (d.w.z. voorgeschiedenis van gastro-intestinale bloeding) naar een niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's)
  • Elke patiënt zwangere patiënt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Pomp apparaat
Eén arm krijgt een continue subcutane infusie van normale zoutoplossing.
Elke infuuspomp wordt onder het slijmvlies van het rectum geplaatst. De infusie van het geneesmiddel of de zoutoplossing duurt ongeveer 3-4 dagen.
Actieve vergelijker: Bupivacaine
krijgt een continu infuus met bupivacaïne
bupivacaïne 0,25% bij 4 ml/uur gedurende 3 tot 4 dagen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
VAS pijnschalen
Tijdsspanne: 1 week
1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 maart 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 september 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 september 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 april 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 april 2010

Eerst geplaatst (Geschat)

7 april 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren