Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kontinuerlig infusion av lokalbedövningsmedel för optimal postoperativ smärtkontroll efter hemorroidektomi

Kontinuerlig infusion av lokalbedövningsmedel för optimal postoperativ smärtkontroll efter hemorroidektomi: en randomiserad dubbelblind kontrollerad studie

Under det senaste decenniet har kontinuerliga sårinfiltrationssystem introducerats för att behandla en mängd olika postkirurgiska smärtor. Dessa system, vanligtvis hänvisade till smärtpumpar av patienter, har en kateter som är ansluten till en reservoar av lokalbedövningsmedel som direkt infunderas på operationsstället för att ge lokal smärtkontroll och på så sätt undvika de vanliga och mindre önskvärda systemiska effekterna av oral narkotisk smärtmedicinering . På grund av dess bärbarhet är en annan fördel förknippad med dessa sårinfiltrationssystem dess användning som en poliklinisk smärtkontrollmodalitet. Trots de uppenbara fördelarna varierar bedömningen av systemets effektivitet vid behandling av smärta - inom en mängd olika kirurgiska områden - mellan mycket effektivt för att minska postoperativ smärta och att minska den totala konsumtionen av narkotika under flera dagar till helt ineffektivt utan rapporterade förändringar i upplevd smärta. eller övergripande narkotikaanvändning.

Genom en randomiserad studie som jämför vanlig koksaltlösning med en vanlig lokalbedövning, hoppas forskarna kunna utvärdera effektiviteten av dessa smärtpumpar som en öppenvårdsmodalitet för smärtbehandling efter hemorroidektomipatienter. Utredarna antar att det kommer att finnas en betydande fördel med smärtlindring med användningen av dessa pumpar.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Virginia
      • Portsmouth, Virginia, Förenta staterna, 23708
        • Naval Medical Center Portsmouth

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter schemalagda för hemorrojdektomi vid NMCP

Exklusions kriterier:

  • Varje patient med samexisterande aktiv purulent infektion (dvs. böld).
  • Varje patient som tidigare har genomgått kirurgiskt ingrepp för sin hemorrojda sjukdom. Tidigare enkla snitt för att behandla en tromboserad hemorrojd anses inte vara ett kirurgiskt ingrepp för denna studies syften. Det minimala ärr som produceras av ett litet snitt skulle inte förändra postoperativ smärta efter avlägsnande av en hemorrojdisk kolumn.
  • Alla patienter som är allergiska mot lokalanestetika eller orala smärtstillande medel
  • Varje patient med en historia av kronisk smärta
  • Varje patient som är allergisk mot eller har haft en biverkning (dvs. historia av gastrointestinala blödningar) till icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID)
  • Alla gravida patienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Pumpanordning
En arm kommer att ha kontinuerlig subkutan infusion av normal koksaltlösning.
Varje infusionspump placeras under ändtarmens slemhinna. Infusion av antingen läkemedlet eller koksaltlösning kommer att fortsätta i cirka 3-4 dagar.
Aktiv komparator: Bupivakain
kommer att få kontinuerlig infusion av bupivakain
bupivakain 0,25 % vid 4 ml/timme i 3 till 4 dagar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
VAS smärtskalor
Tidsram: 1 vecka
1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 mars 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

9 september 2013

Avslutad studie (Faktisk)

9 september 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 april 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2010

Första postat (Beräknad)

7 april 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 juli 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2025

Senast verifierad

1 juli 2025

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera