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Infusão contínua de anestésico local para controle ideal da dor pós-operatória após hemorroidectomia

16 de julho de 2025 atualizado por: United States Naval Medical Center, Portsmouth

Infusão contínua de anestésico local para controle ideal da dor pós-operatória após hemorroidectomia: um estudo controlado randomizado duplo-cego

Ao longo da última década, sistemas de infiltração contínua de feridas foram introduzidos para tratar uma variedade de dores pós-cirúrgicas. Esses sistemas, comumente chamados de bombas de dor pelos pacientes, possuem um cateter(es) conectado(s) a um reservatório de anestésico local que é infundido diretamente no local da cirurgia para fornecer controle da dor local, evitando assim os efeitos sistêmicos comuns e menos desejáveis ​​da medicação analgésica narcótica oral . Devido à sua portabilidade, outro benefício associado a esses sistemas de infiltração de feridas é o seu uso como uma modalidade de controle da dor ambulatorial. Apesar dos benefícios aparentes, o veredicto sobre a eficácia do sistema no tratamento da dor - em vários campos cirúrgicos - varia entre muito eficaz na redução da dor pós-operatória e redução do consumo geral de narcóticos por vários dias a completamente ineficaz, sem alterações relatadas na dor percebida ou uso geral de narcóticos.

Por meio de um estudo randomizado comparando solução salina simples a um anestésico local comum, os pesquisadores esperam avaliar a eficácia dessas bombas de dor como uma modalidade ambulatorial para o controle da dor após pacientes com hemorroidectomia. Os investigadores levantam a hipótese de que haverá um benefício significativo no alívio da dor com o uso dessas bombas.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Virginia
      • Portsmouth, Virginia, Estados Unidos, 23708
        • Naval Medical Center Portsmouth

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes agendados para hemorroidectomias no NMCP

Critério de exclusão:

  • Qualquer paciente com infecção purulenta ativa coexistente (ou seja, abscesso).
  • Qualquer paciente que tenha sofrido intervenção cirúrgica anterior para sua doença hemorroidária. A incisão prévia simples para tratar uma hemorroida trombosada não é considerada uma intervenção cirúrgica para os propósitos deste estudo. A cicatriz mínima produzida por uma pequena incisão não alteraria a dor pós-operatória após a remoção de uma coluna hemorroidária.
  • Qualquer paciente alérgico a anestésicos locais ou analgésicos orais
  • Qualquer paciente com histórico de dor crônica
  • Qualquer paciente alérgico a ou teve uma reação adversa (ou seja, histórico de sangramento gastrointestinal) a anti-inflamatórios não esteróides (AINEs)
  • Qualquer paciente gestante

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Dispositivo de bomba
Um braço terá infusão subcutânea contínua de solução salina normal.
Cada bomba de infusão é colocada abaixo da mucosa do reto. A infusão da droga ou da solução salina continuará por aproximadamente 3-4 dias.
Comparador Ativo: Bupivacaina
receberá infusão contínua de bupivacaína
bupivacaína 0,25% a 4ml/h por 3 a 4 dias

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Escalas de dor VAS
Prazo: 1 semana
1 semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de março de 2010

Conclusão Primária (Real)

9 de setembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

9 de setembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de abril de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de abril de 2010

Primeira postagem (Estimado)

7 de abril de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de julho de 2025

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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