Jatkuva paikallispuudutusaineen infuusio optimaaliseen leikkauksen jälkeiseen kivunhallintaan peräpukamien poiston jälkeen
Jatkuva paikallispuudutteen infuusio optimaaliseen leikkauksen jälkeiseen kivunhallintaan hemorrhoidektomian jälkeen: satunnaistettu kaksoissokkokontrolloitu koe
Viimeisen vuosikymmenen aikana on otettu käyttöön jatkuvia haavainfiltraatiojärjestelmiä monenlaisten leikkauksen jälkeisten kipujen hoitoon. Näissä järjestelmissä, joita potilaat kutsuvat yleisesti kipupumpuiksi, on katetri(t), jotka on kiinnitetty paikallispuudutusainesäiliöön, joka infusoituu suoraan leikkauskohtaan, mikä mahdollistaa paikallisen kivunhallinnan, jolloin vältetään suun kautta otettavien huumausainekipulääkkeiden yleiset ja vähemmän toivottavat systeemiset vaikutukset. . Siirrettävyyden vuoksi toinen näihin haavainfiltraatiojärjestelmiin liittyvä etu on sen käyttö avohoidon kivunhallintamenetelmänä. Ilmeisistä eduista huolimatta arvio järjestelmän tehokkuudesta kivun hoidossa - useilla kirurgisilla aloilla - vaihtelee erittäin tehokkaan leikkauksen jälkeisen kivun vähentämisen ja huumeiden kokonaiskulutuksen vähentämisen välillä useiden päivien ajan täysin tehottoman, ilman raportoituja muutoksia koetussa kivussa. tai yleistä huumeiden käyttöä.
Satunnaistetussa tutkimuksessa, jossa verrataan tavallista suolaliuosta yhteiseen paikallispuudutteeseen, tutkijat toivovat voivansa arvioida näiden kipupumppujen tehokkuutta avohoitona hemorrhoidektomiapotilaiden kivunhallintaan. Tutkijat olettavat, että näiden pumppujen käytöstä on merkittävää hyötyä kivunlievitykseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Portsmouth, Virginia, Yhdysvallat, 23708
- Naval Medical Center Portsmouth
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on määrä tehdä hemorrhoidektomia NMCP:ssä
Poissulkemiskriteerit:
- Jokainen potilas, jolla on samanaikaisesti aktiivinen märkivä infektio (esim. paise).
- Jokainen potilas, jolle on aiemmin tehty leikkaus peräpukamatautinsa vuoksi. Aiempaa yksinkertaista viiltoa trombosoituneen peräpukaman hoitamiseksi ei pidetä kirurgisena toimenpiteenä tässä tutkimuksessa. Pienen viillon aiheuttama minimaalinen arpi ei muuttaisi leikkauksen jälkeistä kipua hemorrhoidal-pylvään poistamisen jälkeen.
- Kaikki potilaat, jotka ovat allergisia paikallispuuduteille tai suun kipulääkkeille
- Jokainen potilas, jolla on ollut kroonista kipua
- Jokainen potilas, joka on allerginen tai jolla on ollut haittavaikutus (esim. maha-suolikanavan verenvuoto) steroideihin kuulumattomiin tulehduskipulääkkeisiin (NSAID)
- Jokainen raskaana oleva potilas
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Pumppu laite
Yhdelle käsivarrelle annetaan jatkuva ihonalainen infuusio normaalia suolaliuosta.
|
Jokainen infuusiopumppu sijoitetaan peräsuolen limakalvon alle.
Joko lääkkeen tai suolaliuoksen infuusiota jatketaan noin 3-4 päivää.
|
|
Active Comparator: Bupivakaiini
saavat jatkuvaa bupivakaiiniinfuusiota
|
bupivakaiini 0,25 % nopeudella 4 ml/h 3-4 päivän ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
VAS-kipuvaa'at
Aikaikkuna: 1 viikko
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Patologiset prosessit
- Suoliston sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Peräsuolen sairaudet
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Peräpukamat
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Ääreishermoston aineet
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Anestesia-aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Aistijärjestelmän edustajat
- Bupivakaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- CIP# 10.0042
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .