Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ciągły wlew miejscowego środka znieczulającego w celu optymalnej kontroli bólu pooperacyjnego po hemoroidektomii

16 lipca 2025 zaktualizowane przez: United States Naval Medical Center, Portsmouth

Ciągły wlew środka miejscowo znieczulającego w celu optymalnej kontroli bólu pooperacyjnego po hemoroidektomii: randomizowana, podwójnie ślepa, kontrolowana próba

W ciągu ostatniej dekady wprowadzono systemy ciągłej infiltracji rany w celu leczenia różnych rodzajów bólu pooperacyjnego. Systemy te, powszechnie określane przez pacjentów jako pompy przeciwbólowe, posiadają cewnik (cewniki) przymocowany do zbiornika środka znieczulającego miejscowo, który bezpośrednio wlewa się do miejsca zabiegu, aby zapewnić miejscową kontrolę bólu, unikając w ten sposób powszechnych i mniej pożądanych ogólnoustrojowych skutków doustnych narkotycznych leków przeciwbólowych . Ze względu na mobilność, kolejną korzyścią związaną z tymi systemami do infiltracji ran jest ich zastosowanie jako metody kontroli bólu w warunkach ambulatoryjnych. Pomimo widocznych korzyści, werdykt na temat skuteczności systemu w leczeniu bólu – w różnych dziedzinach chirurgii – waha się od bardzo skutecznego w zmniejszaniu bólu pooperacyjnego i zmniejszaniu ogólnej konsumpcji narkotyków przez kilka dni do całkowicie nieskutecznego bez zgłaszanych zmian w odczuwanym bólu lub ogólne zażywanie narkotyków.

W randomizowanym badaniu porównującym zwykłą sól fizjologiczną ze zwykłym środkiem znieczulającym miejscowo badacze mają nadzieję ocenić skuteczność tych pomp przeciwbólowych jako metody ambulatoryjnej w leczeniu bólu po hemoroidektomii. Badacze wysuwają hipotezę, że zastosowanie tych pomp przyniesie znaczące korzyści w łagodzeniu bólu.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Virginia
      • Portsmouth, Virginia, Stany Zjednoczone, 23708
        • Naval Medical Center Portsmouth

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zakwalifikowani do hemoroidektomii w NMCP

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy pacjent ze współistniejącym czynnym zakażeniem ropnym (tj. ropień).
  • Każdy pacjent, który miał wcześniejszą interwencję chirurgiczną z powodu choroby hemoroidalnej. Wcześniejsze proste nacięcie w leczeniu zakrzepowego hemoroidu nie jest uważane za interwencję chirurgiczną dla celów tego badania. Minimalna blizna po niewielkim nacięciu nie zmieni bólu pooperacyjnego po usunięciu kolumny hemoroidalnej.
  • Każdy pacjent uczulony na miejscowe środki znieczulające lub doustne leki przeciwbólowe
  • Każdy pacjent z przewlekłym bólem w wywiadzie
  • Każdy pacjent uczulony na lub, u którego wystąpiła reakcja niepożądana (tj. krwawienia z przewodu pokarmowego w wywiadzie) na niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ)
  • Każdy pacjent w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Urządzenie pompujące
Jedno ramię będzie miało ciągły podskórny wlew normalnej soli fizjologicznej.
Urządzenie: umieszczenie ciągłej pompy infuzyjnej
Każdą pompę infuzyjną umieszcza się pod błoną śluzową odbytnicy. Infuzja leku lub soli fizjologicznej będzie kontynuowana przez około 3-4 dni.
Aktywny komparator: Bupiwakaina
będzie otrzymywać ciągły wlew bupiwakainy
Urządzenie: ciągła pompa infuzyjna bupiwakainy
bupiwakaina 0,25% w dawce 4 ml/godz. przez 3 do 4 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skale bólu VAS
Ramy czasowe: 1 tydzień
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

United States Naval Medical Center, Portsmouth

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 marca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 września 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 września 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2010

Pierwszy wysłany (Szacowany)

7 kwietnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CIP# 10.0042

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj